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Sanofi : Feu vert de la Commission européenne pour la mise sur le marché de Cerdelga

(Tradingsat.com) - Sanofi et sa filiale Genzyme ont annoncé jeudi matin que la Commission européenne (CE) a accordé une autorisation de mise sur le marché à Cerdelga (molécule eliglustat) en gélules, un traitement oral de première ligne pour certains adultes atteints de la maladie de Gaucher de type 1.

Le groupe pharmaceutique précise qu'un petit nombre de patients adultes qui métabolisent Cerdelga plus rapidement ou à un rythme indéterminé, conformément aux résultats d`un test génétique approuvé, ne seront pas éligibles à un traitement par Cerdelga.

Pour rappel, Cerdelga a été approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis en août 2014. Alors que son dossier est actuellement examiné par d`autres autorités réglementaires dans le monde, ce médicament devrait être disponible dans les pays membres de l`Union européenne au début de 2015 et au cours des années suivantes.

La maladie de Gaucher est une maladie génétique qui touche moins de 10 000 personnes dans le monde. Elle se caractérise par le déficit d'une enzyme qui clive une certaine catégorie de molécules lipidiques. En conséquence, les cellules gorgées de lipides (appelées cellules de Gaucher) s`accumulent dans différentes parties du corps, principalement dans la rate, le foie et la moelle osseuse.


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