Connexion
Mot de passe oublié Pas encore de compte ?

MERCK AND CO INC

MRK - US58933Y1055 SRD PEA PEA-PME
104.000 € 0.00 % Temps réel Euronext Paris

Merck and co inc : La FDA va réexaminer une demande autour du Keytruda

mardi 25 février 2025 à 13h54
BFM Bourse

(CercleFinance.com) - Merck annonce que la FDA a accepté de réexaminer en priorité une nouvelle demande de licence biologique supplémentaire (sBLA) pour obtenir l'approbation de Keytruda (pembrolizumab) pour le traitement des patients atteints de carcinome épidermoïde de la tête et du cou localement avancé (LA-HNSCC) résécable.

Le traitement serait administré de manière néoadjuvante, puis poursuivi en traitement adjuvant avec radiothérapie, avec ou sans cisplatine. La date limite de décision de la FDA est fixée au 23 juin 2025.

La demande s'appuie sur des données issues d'un essai de phase 3 dont l'analyse intérimaire a révélé 'une amélioration significative' de la survie sans événement (EFS) et de la réponse pathologique majeure (mPR) avec KEYTRUDA par rapport à la radiothérapie seule.

Dr. Marjorie Green, vice-présidente senior de Merck, a exprimé l'espoir de réduire le risque de récidive et de progression de la maladie dans les stades précoces grâce à ces résultats prometteurs.


Copyright (c) 2025 CercleFinance.com. Tous droits réservés.

Vous suivez cette action ?

Recevez toutes les infos sur MERCK AND CO INC en temps réel :

Par « push » sur votre mobile grâce à l’application BFM Bourse


Par email

Forum suspendu temporairement
Portefeuille Trading
+335.50 % vs +57.41 % pour le CAC 40
Performance depuis le 28 mai 2008

Newsletter bfm bourse

Recevez gratuitement chaque matin la valeur du jour