(Zonebourse.com) - Le groupe pharmaceutique américain Merck a présenté les données clés de l'étude clinique de Phase 2b MK-7240-012. Cet essai évalue le Tulisokibart, un anticorps monoclonal ciblant la cytokine TL1A, chez des patients atteints d'hidradénite suppurée (maladie de Verneuil) modérée à sévère.

L'étude a atteint son objectif principal de réponse clinique à la 16? semaine pour les deux schémas posologiques les plus élevés.
Pour la forte dose (480 mg toutes les deux semaines), 72% des patients ont atteint le critère HiSCR50, soit une hausse de 37 points de pourcentage par rapport au groupe placebo.

Au niveau de la dose moyenne (480 mg toutes les quatre semaines), 64% des patients ont obtenu cette réponse (soit 29 points de pourcentage face au placebo).

Enfin, pour la faible dose (240 mg toutes les quatre semaines), en analyse exploratoire, le taux de réponse s'est élevé à 52%.
Sur le plan de la tolérance, le profil de sécurité du Tulisokibart s'est révélé comparable à celui du placebo.

Pour le critère secondaire HiSCR75 à la 16? semaine, les cohortes forte et moyenne doses ont affiché des taux de réponse de 41% et 40% respectivement, contre 15% pour le placebo. De plus, une amélioration numérique de la qualité de vie (mesurée par le score DLQI) a été observée pour la forte dose (-5,62 points par rapport à l'inclusion, soit une amélioration de 3,16 points vs placebo).

"Nous avons hâte de faire passer le tulisokibart en Phase 3 pour les patients atteints d'hidradénite suppurée", a déclaré le Dr Aileen Pangan, vice-présidente et responsable de la recherche clinique en immunologie chez Merck Research Laboratories.

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