(BFM Bourse) - Mauna Kea Technologies a annoncé avoir obtenu le marquage CE pour l'utilisation des minisondes Confocales CelioFlex UHD avec Cellvizio lors de procédures de chirurgie robotisée. La Société avait annoncé début août 2017 avoir obtenu l’accord réglementaire 510(k) de la FDA aux Etats-Unis pour ces minisondes qui permettent d'obtenir des images microscopiques de cavités, d'organes et de canaux lors de procédures chirurgicales endoscopiques et laparoscopiques, dont des procédures de chirurgie robotisées. Une annonce qui a été saluée en Bourse puisque le titre de la medtech prend plus de 7% à 2,8 euros
"L’obtention de ce nouveau marquage CE est le franchissement d’une étape majeure concrétisant des années de développement de notre plateforme Cellvizio pour l’adapter à un large éventail d’indications cliniques", a déclaré Sacha Loiseau, Fondateur et Directeur Général de Mauna Kea Technologies.
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