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Ipsen : Libération d'un lot d'Increlex aux Etats-Unis

jeudi 1 octobre 2015 à 08h24
BFM Bourse

(CercleFinance.com) - Ipsen a annoncé, qu'en accord avec les autorités réglementaires américaines (Food and Drug Administration), un nouveau lot d'Increlex sera rendu disponible à la commercialisation à partir de novembre prochain.

Le principe actif d'Increlex est un facteur de croissance insulino-mimétique recombinant d'origine humaine (IGF-I). L'IGF-1 est indispensable pour garantir une croissance normale des os et du cartilage chez l'enfant.

Le groupe biopharmaceutique distribue le médicament orphelin, qui est considéré comme un médicament de nécessité médicale aux Etats-Unis et dans la plupart des pays européens.

Le 25 avril 2013, Ipsen a annoncé que le fournisseur du principe actif d'Increlex, Lonza Biologics, rencontrait des problèmes de fabrication sur Increlex dans son usine d'Hopkinton aux États-Unis.

Lonza a travaillé en étroite collaboration avec la FDA pour résoudre ces problèmes. L'interruption de l'approvisionnement d'Increlex a été effective mi-juin 2013 aux États-Unis. Le premier lot y a été disponible en juin 2014.

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