(BFM Bourse) - Genfit a annoncé lundi soir avoir initié son programme pédiatrique dans la NAFLD (non alcoholic fatty liver disease) incluant la NASH (non-alcoholic steatohepatitis). Cette étape clé fait suite à l’approbation par l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) du Plan d’Investigation Pédiatrique (PIP) d’elafibranor, le produit phare de la société de biotechnologie.
"Grâce à son bon profil de sécurité/efficacité démontré en phase 2b chez les adultes, elafibranor présente un potentiel prometteur pour traiter les enfants de 2 à 18 ans", rappelle Genfit.
"Les études de toxicologie juvénile sont en cours et compte tenu des résultats encourageants obtenus chez les adultes en phase 2b, nous avons hâte de faire évoluer les choses dans le même sens aux Etats-Unis", a commenté Sophie Mégnien, directeur médical de Genfit.
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