(BFM Bourse) - La biotech lilloise progresse à la Bourse de Paris ce vendredi 3 juillet après avoir annoncé que son test NASHnext va bénéficier de la couverture et d'un remboursement par Medicare aux États-Unis.

Genfit marque des points dans le domaine du diagnostic de la MASH, plus communément appelée maladie du foie gras, ce qui permet au titre de rebondir de 18,2% ce vendredi 3 juillet, vers 12h20.

La biotech lilloise a indiqué jeudi soir après la clôture du marché parisien avoir reçu l'accès à la couverture et au futur remboursement par le programme Medicare (l'assurance santé pour les personnes âgées) aux États-Unis de NASHnext, un test diagnostique sanguin non invasif.

Ce dernier est développé et commercialisé par LabCorp, et conçu à partir de la technologie de la société française. Ce test évalue de façon singulière à la fois l'activité de la maladie et de la charge fibrotique. NASHnext permet d'identifier de manière précoce les patients atteints de MASH (stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique) "à risque", en ciblant notamment les personnes souffrant de prédiabète, de diabète de type 2, d'obésité ou de dyslipidémie.

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Une validation du potentiel du diagnostic de la maladie

Genfit explique que NASHnext sera remboursé par Medicare à compter du 10 août, dans le cadre du barème des frais de laboratoire clinique (Clinical Laboratory Fee Schedule) à hauteur d’environ 252 dollars américain par test. "Cette avancée majeure facilitera une adoption plus large et ouvre la voie à une future prise en charge par les assureurs privés", se félicite la société lilloise.

Kepler Chevreux voit dans cette décision une validation majeure du "potentiel du diagnostic de la NASH et le déblocage du remboursement qui était attendu par le bureau d'études".

Allinvest Securities signale de son côté que l'obtention du remboursement Medicare réduit un frein majeur à l’adoption et intervient à un moment favorable, alors que le marché américain de la MASH entre dans une phase d’expansion commerciale et que le besoin de diagnostic non invasif devrait croître rapidement.

"Cette annonce renforce donc la valeur stratégique de NIS4 (la technologie propriétaire de Genfit, NDLR) et crédibilise le potentiel de monétisation de l’activité diagnostic", ajoute le bureau d'études.

"Les prochains points clés seront le rythme d’adoption de NASHnext, l’éventuelle extension de la couverture aux assureurs privés et les précisions attendues à l’automne sur le modèle de revenus pour Genfit", indique aussi Allinvest Securities.

Une opportunité de marché considérable

Genfit fait remarquer que les projections indiquent qu’une population importante et croissante présentant des déséquilibres métaboliques devrait émerger dans les années à venir aux États-Unis, avec environ 260 millions d’adultes susceptibles de présenter des facteurs de risque de maladie métabolique, dont près de 170 millions qui devraient être diagnostiqués pour une maladie métabolique (prédiabète, diabète de type 2, obésité, hypertension, hyperlipidémie, etc.) et près de 90 millions qui pourraient présenter des enzymes hépatiques élevées et/ou une stéatose.

"L’opportunité de marché est considérable, Genfit estimant à près de 90 millions le nombre d’adultes américains susceptibles de présenter des taux élevés d’enzymes hépatiques et/ou une stéatose. Même un taux de pénétration très faible au sein de cette population à risque pourrait générer des revenus significatifs à terme, avec un potentiel atteignant plusieurs dizaines de millions d’euros de redevances annuelles", avance Kepler Chevreux.

Une deuxième source de revenus crédible et à forte marge

Le bureau d'études estime que le moment est donc propice pour Genfit dans la mesure où les traitements contre le MASH se développent rapidement et l’identification des patients devient un goulot d’étranglement majeur dans le parcours de soins.

"Compte tenu du coût prévu des médicaments contre le MASH, nous pensons que les payeurs et les médecins exigeront de plus en plus des outils de diagnostic et de stratification des risques fiables avant le début du traitement", fait aussi valoir l'intermédiaire financier.

Au-delà du partenariat non exclusif avec Labcorp, Kepler Chevreux voit aussi des perspectives d’opportunités commerciales supplémentaires, les grandes sociétés pharmaceutiques investissant de plus en plus dans le MASH. Selon lui, Novo Nordisk et Eli Lilly ont un intérêt direct à améliorer l’identification des patients et à réduire les frictions dans le parcours de soins, ce qui pourrait accroître la valeur stratégique de diagnostics évolutifs tels que NASHnext.

Kepler Chevreux n'omet pas de mentionner les autres produits de Genfit. "Nous continuons de considérer que Genfit bénéficie d’un soutien croissant grâce aux redevances d’Iqirvo dans le domaine de la CBP, tandis que les diagnostics MASH passent désormais du statut d’option négligée à celui d’une deuxième source de revenus crédible et à forte marge", avance le bureau d'éudes.

La molécule élafibranor développée par Genfit, est commercialisée depuis fin 2024 par Ipsen sous la marque Iqirvo, pour traiter la cholangite biliaire primitive (CBP), une maladie rare du foie.

En début d'année, le laboratoire pharmaceutique a indiqué que les ventes nettes de ce médicament avaient dépassé les 200 millions de dollars dès sa première année complète de commercialisation. Le franchissement de ce seuil de 200 millions de dollars de ventes, a déclenché le paiement d'étape de 20 millions de dollars au bénéfice de Genfit et ce, un an plus tôt que prévu.

"La cholangite sclérosante primitive (CSP) (une autre maladie rare du foie, NDLR) et le pipeline interne constituent pour l’instant des sources de plus-value supplémentaires qui ne sont pas prises en compte dans notre cadre d’évaluation, et nous prévoyons de mettre à jour notre modèle afin d’intégrer les diagnostics MASH en tant que nouveau levier de revenus", remarque Kepler Chevreux qui reste acheteur du titre avec un objectif de cours de 15 euros.