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Genfit : "Fast track" pour l'aramchol de Galmed Pharmaceuticals

tradingsat

(Tradingsat.com) - Genfit enregistre mercredi un vif rebond de plus de 4% (+4,4% à 42,6 euros à mi-séance) rattrapant une bonne partie du terrain perdu en début de semaine.

Alors que la biotech française figure parmi les sociétés les plus en pointe dans le développement d'un traitement de la NASH (Non alcoholic steatohepatitis, stéatose hépatique non alcoolique) avec les américains Intercept Pharmaceuticals et Gilead, la concurrence n'est pas inactive.

Le laboratoire israélien Galmed Pharmaceuticals a en effet annoncé hier l'obtention auprès de la Food and Drug Administration du statut Fast Track pour son médicament expérimental aramchol dans cette indication.

Le "Fast track" de la FDA est défini comme un processus visant à faciliter le développement et à accélérer la revue de médicaments dédiés au traitement d'affections graves voire mortelles et qui constituent des besoins médicaux insatisfaits. Il n’existe actuellement aucun traitement de la NASH, qui touche entre 12% et 17% de la population aux Etats-Unis selon les dernières estimations.

Galmed Pharmaceuticals s'est envolé hier de 37,8% sur le Nasdaq, portant sa capitalisation boursière à près de 100 millions de dollars.

Le laboratoire israélien prévoit le démarrage avant la fin de l'année d'un essai clinique de phase IIb avec son médicament aramchol sur 240 patients souffrant de NASH, d'obésité et de résistance à l'insuline, en Israël, en Europe et dans certains pays d'Amérique latine. Les résultats de l'étude ne sont pas attendus avant le quatrième trimestre 2016.

Dans la course au traitement de la NASH, Galmed Pharmaceuticals affiche donc entre deux et trois ans de retard sur Intercept Pharmaceuticals (dont les résultats de Phase 2b sont connus depuis janvier dernier), et Genfit, dont les résultats de la Phase 2b sont attendus fin 2014/ début 2015.

De son côté, le géant pharmaceutique américain Gilead devrait dévoiler en mai 2016 les résultats de son étude de phase IIB dans la NASH avec son médicament expérimental Simtuzumab.


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