Le naproxcinod est le premier candidat médicament anti-inflammatoire spécialement développé pour
potentiellement répondre à un besoin médical non satisfait » celui d' « un médicament
comportant un moindre risque d'augmenter la pression artérielle » a-t-il rappelé.
Concernant le récent accord de licence mondial signé avec Bausch & Lomb pour le composé NCX 116,
le dirigeant a souligné le potentiel du marché de l'ophtalmologie, passé de 2,9 milliards
d'euros en 2005 à 4,6 milliard en 2009. Sur ce marché dominé actuellement par le Xalatan de
Pfizer, « il y a de la place pour un nouvel entrant », assure Michele Garufi.
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TRES BONNE NOUVELLE POUR NICOX
j'ai traduis la page
L'efficacité et la sécurité du naproxcinod pour le traitement de patients souffrant d'arthrose
du genou: a 13-week prospective, randomized, multicenter study
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T.J. Schnitzer†, , , A. Kivitz‡, H. Frayssinet§ et B. Duquesroix§
† Northwestern University Feinberg School of Medicine, Chicago, IL, USA
‡ Altoona Center for Clinical Research, Duncansville, PA, Etats-Unis
§ NicOx SA, Sophia-Antipolis, France
Reçu le 7 août 2009; accepté le 21 Décembre 2009. Disponible en ligne 16 Février 2010.
Sommaire
Objectif
Pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de la cyclooxygénase-inhibiting donateur d'oxyde
nitrique, le naproxcinod, par rapport au naproxène et au placebo chez les patients atteints
d'arthrose (OA) du genou.
Méthode
918 patients éligibles ont été assignés au hasard à un traitement en double aveugle avec soit
du naproxcinod 375 mg, naproxcinod 750 mg, naproxène 500 mg ou placebo, deux fois par jour pendant
13 semaines. L'objectif principal était de montrer la supériorité du naproxcinod par rapport au
placebo. Critères d'efficacité principaux étaient l'évaluation de la douleur et la fonction
physique en utilisant le Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC ™)
et évaluation globale par le patient de l'état de la maladie (échelle de Likert). Les principaux
objectifs secondaires étaient de montrer que le naproxcinod a été non-inférieur au naproxène
500 mg et pour évaluer l'innocuité globale.
Résultats
Les deux doses de naproxcinod ont été statistiquement et cliniquement supérieur au placebo dans
le soulagement des signes et symptômes de l'arthrose du genou après 13 semaines de traitement,
tel que démontré par l'ensemble des trois critères d'évaluation principaux (P≤ 0,0003).
L'évaluation de l'efficacité d'autres mesures secondaires était compatible avec les résultats
sur le critère primaire. Naproxcinod 750 mg a été population non inférieure à des doses
équimolaires de naproxène 500 mg dans la population en intention de traiter (ITT). 24,5% des
patients ont interrompu prématurément, avec une incidence plus élevée dans le groupe placebo
(18,6%) que les groupes actifs (4.3-7.1%) l'abandon en raison d'un manque d'efficacité. Les deux
doses de naproxcinod ont été bien toléré, avec la plupart des effets indésirables étant
légers ou modérés. Comparé au placebo, le naproxcinod 750 mg et 375 mg a montré une pression
artérielle comparable (BP) Profil contrairement au naproxène qui ont augmenté de BP.
Conclusions
Ces résultats ont démontré l'efficacité clinique et la sécurité du naproxcinod dans la
gestion des signes et symptômes de l'arthrose. Le naproxcinod a été bien toléré, avec des
effets BP semblable au placebo et différente de naproxène.
Identificateur clinique Trials.gov: NCT00542555.
Les valeurs pharmaceutiques tiennent le haut du pavé ce lundi à Wall Street, profitant de
l'adoption du projet de réforme du système américain de santé par la Chambre des Représentants
dimanche.
Revenant sur ce vote, Aurel souligne que la réforme, adoptée par 219 voix pour contre 212, modifie
profondément le financement de la santé aux Etats-Unis, pour un coût total de 940 milliards de
dollars sur dix ans.
'Au final, l'essentiel du dispositif vise à étendre la couverture santé à 32 millions
d'Américains supplémentaires (pour couvrir 95% de la population contre 83% actuellement) grâce
à l'octroi de subventions publiques aux revenus les plus modestes et à l'extension du programme
public Medicaid pour les bas revenus' précise l'anlyste.
Le financement s'opérera par de nouveaux impôts : 108 milliards de dollars d'impôts seront
payés par les sociétés d'assurances privées et les laboratoires (33 milliards sur 10 ans), les
familles gagnants plus de 250.000 dollars par an seront taxés sur leurs revenus salariaux et les
entreprises n'offrant pas de couverture santé seront pénalisées.
'Ce vote est positif pour les pharmaceutiques. Certes, leurs marges aux Etats-Unis vont se
contracter, mais, la croissance de ce poste de demande dans la consommation des ménages va croître
rapidement.' note Aurel.
L'analyste souligne que l'extension de l'assurance maladie aux chômeurs et du Medicaid l'année
dernière a permis une forte croissance des ventes de médicaments (+ 2,3% en volume sur les
dépenses de santé en 2009). Le vote définitif de cette loi retire en outre une source importante
d'incertitude pour les laboratoires pharmaceutiques.
Réagissant positivement à l'annonce, Pfizer et Merck gagnent 1% chacun sur le Dow Jones, à 17,1
dollar et 34,4 dollars.
C'est la deuxième plus forte hausse sur le SBF 120 : vers 15h30, le titre NicOx progresse de 1,8%
à 6,50 euros, suite à l'annonce, ce matin, de la publication prochaine d'un nouvel article
scientifique dans la revue Osteoarthritis and Cartilage, positif pour le naproxcinod.
Pour rappel, jugeant l'annonce ' mineure ', Aurel maintient aujourd'hui son opinion 'conserver
' sur le titre NicOx, assortie d'un objectif de cours de 6 euros.
Cet article, dont le résumé est déjà disponible en ligne, est issu des résultats de l'étude
de phase III (étude 301), portant sur les patients atteints d'arthrose du genou.
Il s'agit de résultats montrant l'efficacité de l'anti-inflammatoire vedette de NicOx (doses de
375 et 750mg) par rapport au placebo et au naproxène 500mg.
En conclusion, naproxcinod a une meilleure efficacité que le placebo et contrairement au naproxène
n'a pas d'effet sur la pression artérielle des patients.
Le broker rappelle toutefois que l'échéance importante pour le naproxcinod, reste l'avis du
comité consultatif sur l'arthrose et celui du comité consultatif sur la sécurité des
médicaments et la gestion des risques, le 12 mai prochain.
Rappelons que ces deux organismes fournissent un avis consultatif à l'agence américaine du
médicament (FDA) qui, par la suite, validera ou non la commercialisation de ce nouveau médicament
utilisé pour le soulagement des signes et symptômes de l'arthrose.
ce matin forte demande sur nicox et soitec
ca sent tres bon
nicox est sous valorise , une hausse importante en vu
