Sur BFM voici le lien :
http://www.bfmtv.com/video-infos-actualite/detail/un-test-sanguin-pour-depister- alzheimer-3432662/
ExonHit Therapeutics : espère lancer un test Alzheimer au 1er trimestre 2011 03/12/2009 08:07
ExonHit Therapeutics annonce que le test AclarusDx Alzheimer (anciennement appelé EHT Dx21), son
test sanguin pour la maladie d'Alzheimer (MA) est désormais disponible comme produit de recherche
sous le statut RUO (Research Use Only) pour les laboratoires pharmaceutiques et les centres
universitaires de recherche réalisant des essais cliniques dans la maladie d'Alzheimer.
" La maladie d'Alzheimer est une pathologie multifactorielle et complexe. Actuellement, elle est
principalement diagnostiquée sur la base de critères cliniques, qui sont souvent associés à des
mesures subjectives. Inclure des sujets incorrectement caractérisés peut aisément accroître le
coût
d'une étude clinique et potentiellement compromettre ses chances de succès " déclare le Dr
Loïc
Maurel, Président du Directoire d'ExonHit Therapeutics. " L'utilisation du test AclarusDx
Alzheimer pourrait devenir un formidable atout pour l'industrie pharmaceutique, car il permettrait
d'identifier les populations de patients susceptibles de bénéficier le plus d'avancées
thérapeutiques dans la MA. "
Le lancement d'AclarusDx Alzheimer, en tant que produit sous le statut RUO, est la première étape
de la stratégie commerciale d'ExonHit. Les promoteurs des essais expédieront les échantillons
sanguins des patients pour être analysés dans les laboratoires aux normes Bonnes Pratiques de
Laboratoire d'ExonHit aux Etats-Unis. En parallèle, la société prépare le lancement du test
diagnostique sur le marché des tests cliniques de diagnostic in vitro (IVD), en partenariat avec
d'autres sociétés. ExonHit pense obtenir le marquage CE au 4e trimestre 2010, ce qui permettrait
un lancement sur le marché européen au 1er trimestre 2011. Concernant l'autorisation de mise sur
le marché américain, les discussions avec la FDA ont débuté pour définir la démarche
permettant
de remplir les exigences réglementaires en vue de l'enregistrement comme IVD.
le volume est important et l'action prend, prés 11%.
Est ce encore interessant d'acheter?
Cà semble trés spéculatif.
Chacun voit midi à sa porte. :-)
