07-08-2009 16h38..................ACHAT SPÉCULATIF
Exonhit therapeutics : PROGRÈS DES « PROJETS PHARES DANS L’ALZHEIMER »
> Les faits. (investir.fr) Exonhit Therapeutics, société de biotechnologie présente dans les
domaines thérapeutique et diagnostique, a enregistré, au titre du premier semestre 2009, une perte
quasi-stable à 4,5 millions d’euros, contre -4,3 millions il y a un an. La perte opérationnelle
ressort également au même niveau que celle de l’année dernière, à 5,7 millions d’euros,
pour un chiffre d’affaires en hausse de 17%, à 2,5 millions. Cette croissance provient
essentiellement du nouvel avenant signé avec Allergan fin décembre 2008. La collaboration entre
les deux groupes, initiée en 2002 et renouvelée à plusieurs reprises, porte sur
l’identification, le développement et la commercialisation de médicaments dans les domaines des
maladies neurodégénératives, de la douleur et de l’ophtalmologie. Depuis cet avenant, Allergan
verse à Exonhit des paiements trimestriels accrus pour ses travaux de recherche, au lieu d’un
paiement unique au moment de l’exercice de l’option.
La hausse des facturations a été en grande partie neutralisée par la progression des dépenses de
recherche et de développement (+14%, à 5,4 millions d’euros).
Les produits d’impôts recherche sont estimés à 1,1 million d’euros sur la période, contre
1,2 million l’an dernier.
Commentant les résultats de la première moitié de 2009, le Dr Loïc Maurel, président du
directoire de la biotech a déclaré : « Grâce à d'importants investissements destinés au
développement clinique, nos projets phares dans le domaine de la maladie d'Alzheimer ont bien
progressé. En particulier, l'étude de Phase IIa sur EHT 0202 [candidat médicament dans le
traitement de l'Alzheimer]est terminée et la validation clinique d'EHT Dx21, notre test
diagnostique pour le traitement de la maladie d'Alzheimer, touche à sa fin ». Il a ajouté : «
Nous envisageons l'avenir avec enthousiasme à l'idée de lancer notre premier produit d'ici la
fin de l'année ».
Pour renforcer son portefeuille diagnostic, la société est en train « d'évaluer l'acquisition
possible d'actifs stratégiques, afin de développer le diagnostic moléculaire en mettant
l'accent sur la neurodégénération et l'oncologie ».
> L'analyse. La fin 2009 sera déterminante pour Exonhit qui va procéder à la commercialisation
du Dx21, un test révolutionnaire de diagnostic de la maladie d’Alzheimer, qui touche 25 millions
de personnes en Europe.
La société prévoit de lancer le Dx21, qui permet par un test sanguin de diagnostiquer la maladie
(ils sont actuellement pratiqués par ponction lombaire ou IRM), au quatrième trimestre comme un
produit destiné à la recherche, utilisé dans le cadre d’essais cliniques, et dans un second
temps, sur le marché du diagnostic clinique avec le soutien de partenaires commerciaux.
La biotech devrait, par ailleurs, annoncer des résultats de phase II pour le traitement de cette
même maladie EHT 0202, au profil de blockbuster. En cas de résultats positifs, la société
cherchera un partenaire pour céder les droits du candidat médicament. Elle espère « la
conclusion d’un partenariat d’ici à la mi-2010 ».
En outre, BioMérieux devrait publier les résultats de sa collaboration dans le test du cancer du
sein.
Les projets de la société sont sur le point d’aboutir. Achat spéculatif.
Cours au moment du conseil : 3.9 €
Marjorie Encelot
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post de mannou
On sait tous que la communication se fera de manière OFFICIELLE lors de la conférence du
14 septembre - EFNS, Florence, puis pour l’ ehtdx21 les 29-30 octobre - CTAD, Las Vegas
BREF, pour l’ eht 0202 le poster est déjà réservé, publié mais sans le fond…c’ est à
dire sans les résultats, alors que la fin de l’ étude sur l’ eht0202 suivant le protocole
déposé sur le site de la FDA est prévu courant août, il est désormais dans les us et coutumes
que nous disposions 1 mois avant des informations qui y seront publiées.
C’ est pourquoi je vous invite à partir de la dernière quinzaine du mois courant à consulter le
site régulièrement afin de me/nous faire partager toute information disponible.
L’ eht0202 est un enjeu majeur pour exonhit, la rétention d’information peu effectivement se
faire quand au suivi que je propose ! Quoiqu’il en soit n’attendez pas le 14 septembre

Pour résumé :
Vous vous connectez ici :
http://www.sessionplan.com/efns2009/
Vous tapez sur le bouton « search », puis dans la fenêtre qui apparait eht0202, vous validez bien
sûr l’option présentation et :
Vous tomberez sur le Professeur Bruno VELLAS qui fera les présentations :
A 3-month, randomized, double-blind, placebo-controlled, phase IIA study to assess safety and
exploratory efficacy of EHT0202 as adjunctive therapy in mild to moderate AD patients
B. Vellas1, P.-J. Ousset1, O. Sol2, L. Désiré2, M. Pando3
1Casselardit Hospital, Toulouse University Hospital, Toulouse, 2Exonhit Therapeutics, Paris, France,
3Exonhit Therapeutics, Gaithersburg, MD, USA
EHT 0202 has demonstrated procognitive and neuroprotective properties in preclinical models, these
effects may be due to its action on alpha-secretase activity, increasing sAPPalpha release. Acting
as a PDE4 inhibitor and subtype-selective GABA-A receptor modulator, it is anticipated that EHT 0202
could exhibit clinical neurocognitive and disease-modifying properties in AD. A pilot, randomized,
double-blind, placebo-controlled, parallel group, multicentre, phase IIA, 3-month study was
undertaken in ambulatory patients suffering from mild to moderate AD according to NINCDS-ADRDA
criteria. 158 ambulatory patients aged 60-90 years old, with a MMSE total score between 12-24, and
treated with one acetylcholinesterase inhibitor for at least 3 months prior to selection were
randomized. The main objective was to assess the clinical safety and tolerability of 2 doses of EHT
0202 (40 and 80 mg bid) versus placebo, as an adjunctive therapy. Secondary objectives were to
assess exploratory efficacy of the two EHT 0202 doses on i) cognitive function using
Neuropsychological Test Battery (NTB), ADAS-Cog, and MMSE; ii) global patient's assessment with
CDR-SB and CGI-C; iii) patient's behavior using NPI; iv) activities of daily living with ADCS-ADL;
and v) caregiver's burden using Zarit's scale. Additional analyses included population
pharmacokinetics of EHT 0202, PK/PD relationship, treatment response as a function of ApoE genotype
and sAPPα serum levels. Detailed patient profiles and the results of the main analyses will be
presented.