le 9 mars conférence (vs site aleht) + 15 mars resultats annuels.
Un rappel ci dessous de ce qui est attendu:
Collaboration avec Allergan : cession du programme le plus avancé à Bristol-Myers Squibb
EHT/AGN 0001, le composé le plus avancé du programme de collaboration avec Allergan, ainsi que
EHT/AGN 0002 et ses composés associés ont été cédés par Allergan à Bristol-Myers Squibb en
mars 2010.
En février 2010, ExonHit a annoncé l'addition à sa collaboration avec Allergan de molécules
propriétaires, issues de l'un de ses programmes de chimie médicinale interne. Ces composés
agissent sur une nouvelle cible moléculaire potentiellement intéressante dans le cadre d'un
développement thérapeutique en ophtalmologie et pour des maladies neurodégénératives. Les
termes financiers de l'accord de collaboration existant s'appliquent à ces composés et à leurs
dérivés.
· Diagnostic
AclarusDx? : marquage CE prévu au 4T 2010
AclarusDx? est un test sanguin d'aide au diagnostic de la maladie d'Alzheimer (MA). Il détecte
des biomarqueurs spécifiques de la MA dans le sang périphérique, et est destiné à être
utilisé en association avec les examens standards que les experts cliniciens pratiquent pour
diagnostiquer la maladie. ExonHit prévoit le marquage CE à la fin du 4T 2010 et prépare le
lancement d'AclarusDx? sur le marché du diagnostic clinique in vitro en France, au cours du
premier trimestre 2011. Pour soutenir le lancement, ExonHit a constitué un Comité Scientifique
réunissant des experts français de renom et présidé par le Professeur Françoise Forette.
Concernant la mise sur le marché aux Etats-Unis, ExonHit étudie actuellement différentes
possibilités allant du « Laboratory Developed Test » à une autorisation par la FDA.
EHT Dx14 : lancement comme produit destiné à la Recherche au 4T 2010
EHT Dx14 est un nouveau biomarqueur pour le diagnostic du cancer du sein. Il a été développé
grâce à la plateforme SpliceArray? d'ExonHit, et ses droits ont été acquis auprès de
l'Institut Gustave Roussy en mai 2009. Face à un kyste suspect découvert à la mammographie, le
test
EHT Dx14 devrait permettre l'analyse d'échantillons prélevés par ponction à l'aiguille fine
(cytoponction) dans les cas où l'analyse standard ne permet pas de conclure. La performance d'EHT
Dx14, qui a montré au début de son développement une capacité à différencier dans 96% des cas
les tumeurs mammaires bénignes des tumeurs malignes, est actuellement évaluée dans la population
spécifique d'intérêt : celle des patientes pour qui la cytoponction ne permet pas de poser le
diagnostic. ExonHit prévoit de lancer le test diagnostique en produit destiné à la Recherche pour
les centres de cancérologie au 4T 2010.
La collaboration avec bioMérieux, pour la mise au point de biomarqueurs sanguins pour dépister un
cancer de la prostate est en cours.
Participation au consortium européen « Initiative Médicaments Innovants » (IMI) sur la maladie
d'Alzheimer
En février 2010, ExonHit a annoncé avoir été choisie pour faire partie du consortium européen
IMI spécialisé dans l'identification de biomarqueurs de la maladie d'Alzheimer (PharmaCog). Il
s'agit du projet européen le plus ambitieux à ce jour pour résoudre les difficultés
récurrentes rencontrées lors de la recherche et de la découverte de médicaments contre la
maladie d'Alzheimer.
· De nombreux brevets accordés au premier semestre
Au cours du premier semestre 2010, ExonHit a renforcé sa propriété intellectuelle en déposant 4
nouvelles demandes de brevets. Par ailleurs, 26 brevets déposés lui ont été accordés. En tout,
la Société dispose de 261 demandes de brevets et 107 brevets accordés dans le monde.
La solidité de la propriété intellectuelle d'ExonHit a été atteinte en recherchant de façon
systématique, chaque fois que c'était possible, une protection par dépôt de demandes de brevet
et en défendant les brevets accordés soit par l'octroi de licences (composé EHT 1864), soit par
la procédure en contrefaçon et la confirmation de la validité d'un brevet à l'issue d'un
procès (litige avec Jivan Biologics Inc. au sujet du design SpliceArray?). La Société a aussi
apporté des contributions innovantes au développement de médicaments avec des partenaires
stratégiques (demandes de brevets conjoints à Allergan et ExonHit cédées en licence à
Bristol-Myers Squibb).
Perspectives : passage à la commercialisation
· Renforcement des équipes en prévision du lancement d'AclarusDx? et d'EHT Dx14
En prévision du lancement d'AclarusDx? en France en 2011 et du lancement d'EHT Dx14 comme produit
destiné à la Recherche fin 2010, ExonHit a renforcé l'équipe marketing de sa division
Diagnostic avec l'arrivée d'Isabelle Barber, Ph.D., comme Senior Vice-présidente, Marketing
monde et de Jacques Bonte en tant que Vice-président, Neurosciences. Isabelle Barber amène une
excellente connaissance de l'industrie diagnostique basée sur son expérience à divers postes
chez Ortho Clinical Diagnostics, une entité de Johnson & Johnson, en support clients, stratégie
d'accès au marché et marketing global des deux côtés de l'Atlantique. Elle connait également
l'univers des biotechs de part ses fonctions R&D et production chez Isis Pharmaceuticals et Genset.
Jacques Bonte a plus de 25 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique et a une solide
expérience dans l'accès au marché et la stratégie de lancement, la maladie d'Alzheimer est
l'un de ses domaines d'expertise.
· Une stratégie de développement spécifique
