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Crossject : En discussions avec la FDA sur Zeneo Sumatriptan

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(CercleFinance.com) - Crossject, le concepteur du dispositif d'injection de médicaments sans aiguille Zeneo, confirme le bon déroulement du plan de développement clinique et réglementaire de Zeneo Sumatriptan. Aux Etats-Unis, il a entamé les discussions avec la FDA dans le cadre d'une procédure de Pre-IND meeting (Pre-investigational New Drug Application).

Les tests de stabilité du sumatriptan incorporé à Zeneo seront lancés au cours de mois de juillet. Suite au choix de son CRO, annoncé le 9 juin 2015, la société confirme le calendrier de l'étude de bioéquivalence de Zeneo Sumatriptan, prévue au deuxième semestre de 2015.

Les marchés européen et américain du traitement de l'algie de la face et de la migraine aiguë représentent 19 millions de patients. Sous sa forme orale, le sumatriptan entraine de lourds effets secondaires et son temps d'action peut atteindre deux heures.

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