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Carmat : La moitié de l'essai de faisabilité du coeur artificiel a été accomplie

(Tradingsat.com) - A la suite des informations révélées la semaine dernière par Libération au sujet d'une deuxième implantation du coeur artificiel de Carmat, la société de technologie médicale a indiqué lundi "avoir accompli la moitié de l’essai de faisabilité de sa bioprothèse cardiaque et annonc[é] la poursuite du recrutement pour deux autres patients".

Le groupe rappelle que "cet essai doit en effet inclure au total quatre patients en insuffisance cardiaque biventriculaire irréversible dont le pronostic vital est engagé à brève échéance".

Les critères de succès comportent - entre autres - la survie 30 jours après l’implantation et la récupération fonctionnelle des organes vitaux. Sur ces bases, les deux comités indépendants de contrôle de l’essai se sont réunis jeudi et vendredi derniers et un avis favorable à la poursuite du recrutement de nouveaux patients a été donné.

"Nous tenons à remercier très chaleureusement les équipes cliniques de nos centres investigateurs, pour leur engagement à nos côtés, et en particulier aujourd’hui, les équipes expérimentées du CHU de Nantes", a déclaré Marcello Conviti, directeur général de Carmat. « Ce franchissement d’étape est rendu possible grâce à leur confiance et celle de nos collaborateurs, partenaires et actionnaires".

A noter que la société ne prévoit pas de communiquer sur les résultats avant la fin de l'essai de faisabilité en cours, "conformément aux bonnes pratiques cliniques et sauf obligations réglementaires ou circonstances particulières".


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