Bourse > Biophytis > Biophytis : "Tout est désormais en place pour débuter l'étude SARA-OBS"
BIOPHYTISBIOPHYTIS ALBPS - FR0012816825ALBPS - FR0012816825
3.810 € -4.51 % Temps réel Euronext Paris
3.890 €Ouverture : -2.06 %Perf Ouverture : 3.980 €+ Haut : 3.700 €+ Bas :
3.990 €Clôture veille : 277 843Volume : +2.79 %Capi échangé : 38 M€Capi. :

Biophytis : "Tout est désormais en place pour débuter l'étude SARA-OBS"

BiophytisBiophytis

(Tradingsat.com) - Après ses récents plus bas historiques, l'action Biophytis tente mardi matin de rebondir (+2,8% à 3,30 euros) alors que la société de biotechnologie spécialisée dans les maladies du vieillissement est désormais prête à lancer son étude clinique SARA-OBS dans la sarcopénie, (syndrome qui se définit par une diminution progressive de la masse musculaire).

Biophytis a en effet "finalisé le design" de l’étude clinique SARA-OBS, choisi les principaux partenaires (centres cliniques et Contract Research Organisation) et déposé une première demande d’autorisation réglementaire en France.

SARA-OBS est une étude clinique observationnelle visant à recruter et caractériser une population de patients atteints de sarcopénie qui pourront être inclus ultérieurement dans l’étude de phase 2b SARA-INT.

Trois cents patients sarcopéniques seront recrutés selon les critères définis par la Foundation for the National Institutes of Health. Huit centres cliniques en Europe et aux Etats-Unis seront impliqués, dont Toulouse, Liège, Rome, Gainesville et Boston.

La mobilité et de la qualité musculaire des patients seront suivies pendant 6 mois, sur différents critères cliniques : 6 minutes de marche, force musculaire, masse musculaire, biomarqueurs plasmatiques d’activité.

Les résultats de cette étude compléteront le dossier clinico-réglementaire sur le produit Sarconeos, en précisant la population cible du traitement, et permettront de déposer les demandes d’autorisation de l’étude SARA-INT (Phase 2b) auprès des agences réglementaires concernées en Europe et aux Etats-Unis.

"Tout est désormais en place pour débuter l’étude SARA-OBS après obtention des autorisations réglementaires. Cette étude préfigure l’étude de Phase 2b SARA-INT par le choix des centres cliniques, la population de patients, les critères d’évaluation. Nous suivons ainsi comme prévu le plan de développement communiqué en avril dernier. Nous espérons obtenir les autorisations de démarrer SARA-OBS dans les pays cibles dans les prochains mois", a déclaré Stanislas Veillet, président directeur général de Biophytis.


Je donne mon avis

TÉLÉCHARGEZ GRATUITEMENT L’APPLI