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BIOPHYTIS

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Biophytis : Succès de la première phase d'une étude

jeudi 22 septembre 2016 à 11h04
BFM Bourse

(CercleFinance.com) - Excellente nouvelle pour Biophytis, qui a annoncé le lancement de la deuxième phase de l'étude de pharmacocinétique de Sarconeos (SARA-PK), son candidat médicament phare dans le traitement contre la sarcopénie, après le succès de la première. Le titre flambe de 11,6% à 11h dans des volumes importants (déjà plus de 330.000 titres échangés).

L'objectif de l'étude SARA-PK est d'évaluer la sécurité, la tolérance et le profil pharmacocinétique de Sarconeos chez le volontaire sain âgé (de plus de 65 ans), a rappelé la société de biotechnologie spécialisée dans le développement de candidats médicaments pour traiter les maladies du vieillissement dans un communiqué diffusé hier après la clôture.

Ladite étude se déroule en 2 phases : administration à dose unique ascendante (SAD) et dose multiple ascendante (MAD).

Récemment validée, la phase SAD avait pour objectif de comparer la pharmacocinétique chez les volontaires âgés et jeunes, après administration unique à dose ascendante. Aucun effet indésirable sévère en lien avec Sarconeos n'a été relevé chez les 24 sujets jeunes ou âgés après 4 administrations de doses différentes, de 100 mg à 1400 mg par jour.

La phase MAD de l'étude SARA-PK est ainsi lancée, avec pour objectif d'évaluer la sécurité et la pharmacocinétique de Sarconeos chez 30 sujets âgés, après administration à dose multiple ascendante, orale et quotidienne pendant 10 jours. Les résultats de cette deuxième phase de l'étude seront connus d'ici la fin de l'année et seront utilisés pour sélectionner les 2 doses de Sarconeos pour l'essai de Phase 2b SARA-INT, prévu pour le premier semestre prochain.


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