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Adocia : Feu vert allemand pour une étude clinique de Phase IIa avec HinsBet

(Tradingsat.com) - Adocia a annoncé mercredi soir l'autorisation accordée par la BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte), l’agence réglementaire allemande pour les médicaments et les dispositifs médicaux, pour le lancement d’une étude clinique de Phase IIa avec la formulation à action rapide d’insuline humaine HinsBet.

"HinsBet, développée en utilisant la technologie propriétaire BioChaperone, est un nouveau type d’insuline prandiale [relatif aux repas, ndlr] qui a été conçu pour réconcilier la performance des analogues d’insulines avec le faible coût de l’insuline humaine", explique la société de biotechnologie.

Le but de cet essai clinique de Phase IIa est de démontrer qu’HinsBet a une action plus rapide qu’Humulin (insuline humaine du laboratoire Eli Lilly) et aussi rapide qu’Humalog (insulin lispro de Eli Lilly également), afin de permettre aux patients qui utilisent l’insuline humaine d’atteindre un meilleur contrôle de leur glycémie prandiale.

Si le coût de l'insuline humaine est abordable et si elle offre une meilleure accessibilité, celle-ci agit cependant plus lentement que les analogues d’insuline à action rapide, ce qui représente un obstacle réel au bon contrôle de la glycémie par les patients dans les pays à revenus faibles ou moyens.

“Les patients diabétiques ont les mêmes besoins médicaux, quel que soit le pays où il vivent, ” commente Gérard Soula, PDG d’Adocia “Avec HinsBet, nous avons pour objectif de rendre accessible au plus grand nombre de patients une meilleure insulinothérapie, en offrant un produit qui associe l’efficacité des insulines analogues au faible coût de l’insuline humaine”.


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