(BFM Bourse) - La société de biotechnologie Abivax a annoncé lundi soir les résultats positifs des premiers essais cliniques d’évaluation de son produit ABX464 chez des volontaires sains en matière d’innocuité et de propriétés pharmacocinétiques.

ABX464 est une petite molécule, administrée par voie orale une fois par jour, qui agit en inhibant la réplication du VIH au moyen d’un mécanisme totalement nouveau.

ABIVAX a mené deux essais cliniques de Phase 1 sur une population totale de 72 volontaires sains : en premier lieu, une étude à dose unique ascendante portant sur les propriétés pharmacocinétiques et la tolérance d’ABX464 ; et, en second lieu, une étude visant à évaluer l’impact de la prise alimentaire et de l’administration de doses répétées sur la toxicité et la biodisponibilité d’ABX464.

"Nous sommes très heureux qu’ABX464 ait démontré une bonne innocuité et une bonne tolérance, ainsi qu’un profil pharmacocinétique compatible avec les normes rigoureuses en vigueur pour le développement de nouveaux traitements contre le VIH", a déclaré Jean-Marc Steens, directeur médical d’ABIVAX.

Une première étude de Phase IIa d’ABX464, chez des patients naïfs atteints de l’infection VIH, a débuté en 2015 et ses résultats sont attendus en janvier 2016. Une deuxième étude de Phase IIa, chez des patients ayant déjà été traités par des thérapies standards, est prévue de débuter dans un futur proche.

Le portefeuille d’ABIVAX se compose de deux produits à un stade de développement avancé, qui font l’objet d’essais cliniques : ABX464, une nouvelle molécule prometteuse contre le VIH/sida, administrée par voie orale et à l’épreuve des résistances développées par le virus ; et ABX203, un vaccin thérapeutique potentiellement capable de guérir l’hépatite B chronique.