(BFM Bourse) - A l'occasion de la publication de ses résultats 2017, Cerenis a annoncé vendredi le décalage de son étude clinique de phase III TANGO.
Les 12 mois de traitement sur les 30 patients inclus dans cette étude, conçue pour évaluer à la fois l’efficacité du produit CER-001 dans la régression de la plaque d’athérome, ainsi que sa sécurité chez des patients atteints de la maladie rare FPHA, se termineront à l’automne 2018 conformément au protocole.
En raison cependant d'une information méthodologique reçue le 31 janvier 2018 dans le cadre des audits usuels conduits sur les données codées de l’étude, la société a décidé que l’analyse devrait porter sur l’ensemble des données à la fin des 12 mois de traitement afin d’évaluer toutes les données obtenues à 0, 2, 6 et 12 mois.
Les résultats de phase III TANGO et résultats complets à 12 mois prévus sont ainsi attendus au 4 ème trimestre 2018.
Les résultats de cette étude menée chez des patients atteints de déficience en HDL (bon cholestérol) étaient auparavant attendus vers la fin du 1er trimestre 2018.
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