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Ab science : Prochaine levée d'aveugle de la phase 3 dans la mastocytose

(Tradingsat.com) - AB Science a annoncé mardi soir que la "levée de l'insu" (ou levée d'aveugle) des résultats de l'étude de phase 3 dans la mastocytose est prévue pour novembre 2015.

La société biopharmaceutique est en effet sur le point de terminer le premier essai clinique de phase 3 jamais lancé dans cette maladie caractérisée par la prolifération anormale des mastocytes, soit dans la moelle osseuse uniquement ou dans de nombreux tissus.

Avant cela, AB Science va prochainement communiquer de nouvelles données de phase 2 dans la mastocytose systémique sévère visant à simuler la réponse dans la population ciblée et selon les critères d`évaluation de l`étude de phase 3.

Les conclusions de cette simulation seront présentées au prochain congrès de l`European Competence Network on Mastocytosis (ECNM) (8-10 octobre 2015 à Munich, Allemagne) ainsi qu`à la réunion de l`International European Mast Cell and Basophil Research Network (EMBRN) (21-23 octobre à Marseille, France).

Pour rappel, le masitinib, produit phare d'AB Science, a obtenu la désignation de médicament orphelin auprès de la FDA et de l`EMA dans le traitement de la mastocytose.

Actuellement, il n`y a pas de médicament enregistré dans le traitement de la mastocytose. Le masitinib est le premier médicament à être évalué dans le cadre d`une étude de phase 3 dans la mastocytose indolente, systémique ou non, sévère ou non.


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