(BFM Bourse) - AB Science s'envolait mardi matin de plus de 10% (+11% à 14,5 euros à 9h35) après l'annonce du succès sur le critère principal et les critères secondaires de l'étude de phase 3 de son produit phare, le masitinib, dans le traitement de la mastocystose systémique sévère chez l'adulte.

L`étude visait à évaluer l`efficacité du masitinib chez les patients atteints de mastocytose systémique sévère, avec ou sans la mutation D816V de c-Kit.

L`objectif principal de l`étude de phase 3 était de détecter une différence statistiquement significative entre le masitinib (en complément des traitements symptomatiques) et placebo (en complément des traitements symptomatiques) sur la réponse cumulée observée sur quatre symptômes sévères, ainsi dénommés handicaps.

La mastocytose est une maladie orpheline caractérisée par une prolifération ou une activation anormale des mastocytes, dans la peau, la moelle osseuse ou d`autres organes. Il existe deux formes principales de mastocytose : indolente et agressive. La mastocytose indolente peut être cutanée ou systémique.

Le masitinib a obtenu la désignation de médicament orphelin auprès de la FDA et de l`EMA dans le traitement de la mastocytose.

Actuellement, il n`y a pas de médicament enregistré dans le traitement de la mastocytose indolente.

Le masitinib est le premier médicament à être évalué dans le cadre d`une étude de phase 3 dans la mastocytose indolente, systémique ou non, sévère ou non.