Bourse > Ab science > Ab science : Oddo reste à l'achat
AB SCIENCEAB SCIENCE AB - FR0010557264AB - FR0010557264
15.130 € 0.00 % Temps réel Euronext Paris
14.860 €Ouverture : +1.82 %Perf Ouverture : 15.160 €+ Haut : 14.850 €+ Bas :
15.130 €Clôture veille : 96 110Volume : +0.24 %Capi échangé : 617 M€Capi. :

Ab science : Oddo reste à l'achat

AB ScienceAB Science

(Tradingsat.com) - Oddo Securities a confirmé jeudi sa recommandation d' "Achat" et son objectif de cours de 40,2 euros sur AB Science à la suite de l'annonce par la société pharmaceutique de l'arrêt de l'autorisation conditionnelle aux Etats-Unis du Kinavet, dans l`attente d`une autorisation définitive de mise sur le marché.

Le Kinavet est la version vétérinaire du masitinib, le produit phare d'AB Science. Le médicament avait reçu une autorisation conditionnelle aux Etats-Unis dans le traitement du mastocytome canin cutané non-opérable de grade II ou III, non précédemment traité par radiothérapie et/ou chimiothérapie autre que les corticostéroïdes.

La promotion du Kinavet cessera aux Etats-Unis, dans l`attente d`une autorisation définitive de mise sur le marché.

Une étude confirmatoire (AB07008) est en cours avec un recrutement prévu de 150 chiens. Il s`agit d`une étude de phase 3 prospective, randomisée, contrôlée par placebo visant à évaluer l`efficacité et la tolérance du masitinib par rapport au placebo dans le traitement du mastocytome canin agressif, non précédemment traité par la chimiothérapie (autre que les corticostéroïdes) ou la radiothérapie.

Une analyse intérimaire basée sur les données de 74 chiens a généré des résultats positifs. Le masitinib a montré une supériorité statistiquement significative sur le délai de progression. "Comme recommandé par la Food and Drug Administration (FDA), l`étude se poursuit et l`aveugle reste maintenu", indique AB Science.

La société collabore avec la FDA afin de compléter le dossier de soumission dans le but d`obtenir une autorisation définitive de mise sur le marché aux Etats-Unis en 2016.

En Europe, le médicament a reçu une autorisation de mise sur le marché de l`Agence Européenne du Médicament (EMA) sous le nom commercial Masivet et AB Science continuera la promotion du produit.

Confiant dans l'autorisation définitive en médecine vétérinaire aux États-Unis courant 2016, Oddo Securities rappelle mercredi que "l’essentiel des ventes de Masitinib en médecine vétérinaire provient d’Europe. Par ailleurs, le Masitinib en médecine vétérinaire ne compte que pour 0,1 euro dans sa valorisation de la société.


Je donne mon avis

TÉLÉCHARGEZ GRATUITEMENT L’APPLI
En poursuivant votre navigation sur ce site, vous acceptez nos CGU et l'utilisation de cookies afin de réaliser des statistiques d'audiences et vous proposer une navigation optimale, la possibilité de partager des contenus sur des réseaux sociaux ainsi que des services et offres adaptés à vos centres d'intérêts.
Pour en savoir plus et paramétrer les cookies...