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Ab science : Oddo confirme sa recommandation d' "Achat"

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(Tradingsat.com) - Oddo a confirmé mercredi matin sa recommandation d' "Achat" et son objectif de cours de 38 euros sur AB Science, après la mise au point de la société pharmaceutique concernant la fabrication de son produit phare, le masitinib.

AB Science a assuré mardi soir que "la fabrication du masitinib ne pose aucun problème et, en particulier, que le contrôle des impuretés est adéquat et conforme aux normes ICH [International Conference of Harmonization, ndlr]".

Bien que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) ait signalé des insuffisances dans le contrôle de la qualité au cours de la fabrication du médicament, AB Science affirme que "le contenu réel d`impuretés mutagènes dans le masitinib est en fait bien en-dessous de la limite considérée comme acceptable par le CHMP pour les indications en oncologie, et est en ligne avec les limites recommandées pour les indications en dehors de l`oncologie".

Le groupe tient à souligne que "le contenu réel des impuretés potentiellement mutagènes n`est pas un sujet d`inquiétude pour les autorités de santé, tant pour la continuation du programme clinique du masitinib en oncologie et en dehors de l`oncologie, que pour de futures autorisations de mise sur le marché".

Ainsi, "le problème en question n’était pas lié au niveau des impuretés potentiellement présentes dans le médicament d’AB Science (qui sont très en dessous de la limite acceptable), mais plutôt à la méthode employée pour la mesure de ces impuretés, pas assez précise aux yeux de l’agence", résume Oddo.


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