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Ab science : Le masitinib désigné médicament orphelin en Europe dans la SLA

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(Tradingsat.com) - AB Science s'illustrait en forte hausse de près de 10% en tête du SRD mardi matin (+9,6% à 15,25 euros à 9h20) après l'annonce de l'obtention de la désignation de médicament orphelin en Europe pour son produit phare, le masitinib, dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA).

Cette désignation obtenue auprès du Comité des Médicaments Orphelins (COMP) de l`Agence Européenne des Médicaments (EMA), "est une étape importante car cela signifie que le COMP a considéré que le masitinib en combinaison avec le riluzole [traitement de référence de la SLA, ndlr] apportait un bénéfice significatif par rapport au riluzole seul", explique la société biopharmaceutique.

Dans la mesure où le riluzole est déjà autorisé dans la SLA, AB Science a dû justifier que le masitinib apporterait un bénéfice significatif par rapport au riluzole.

AB Science a fourni au COMP les données de l`analyse intérimaire de l`étude de phase 2/3 en cours dans la SLA. Sur cette base, le COMP a recommandé la désignation de médicament orphelin, ce qui signifie que le COMP a considéré que le masitinib apportait un bénéfice significatif par rapport aux thérapies existantes.

"L`obtention de désignation de médicament orphelin est une étape supplémentaire importante auprès de l`EMA, après la recommandation de l`agence de soumettre un dossier de demande d`autorisation conditionnelle de mise sur le marché, dont le dépôt est toujours prévu en septembre 2016", a déclaré Alain Moussy, président d`AB Science.


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