(BFM Bourse) - AB Science s’envolait mercredi après-midi de plus de 10% (+11,3% à 13,4 euros à 15h55) après que le masitinib, le produit phare de la société biopharmaceutique, a obtenu le 14 septembre la désignation de médicament orphelin (médicament développé pour le traitement de maladie orphelines, c’est-à-dire des maladies rares) auprès de la FDA, dans le traitement du cancer gastrique, y compris le cancer de la jonction gastro-œsophagienne.
L’information est vérifiable sur le site de la FDA.
Le bureau de Développement des Médicaments Orphelins (Office of Orphan Products Development, OOPD) de la FDA examine les demandes de désignation de médicament orphelin afin de soutenir le développement de médicaments pour les populations de patients mal desservies, ou de troubles rares qui affectent moins de 200 000 personnes aux États-Unis.
Auparavant, le masitinib avait déjà reçu la désignation de médicament orphelin auprès de la Food and Drug Administration (FDA) américaine, dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique, de la mastocytose, du cancer du pancréas et du GIST (tumeurs stromales gastro-intestinales).
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