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Ab science : La société confiante dans la levée de la suspension des essais

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(Tradingsat.com) - Tombée aux oubliettes depuis plusieurs mois, l'action AB Science s'envolait de plus de 10% mercredi (+11,4% à 9,60 euros à 12h05) après que la société biopharmaceutique a dévoilé une présentation corporate sur sa situation et ses perspectives 2018.

L'initiative est visiblement bien perçue alors que les interrogations sont nombreuses depuis que l’Agence Nationale de la Sécurité des Médicaments (ANSM) a demandé en mai dernier la suspension des études clinique en France sur le masitinib, le produit phare d’AB Science, jusqu'à ce que leur mise en conformité soit attestée par la réalisation d'un audit indépendant.

AB Science commence cette présentation par l'annonce de la "complète réorganisation de son département de développement clinique", avec six nominations de professionnels "hautement expérimentés".

En particulier, Jean-Pierre Lehner, "30 ans d'expérience dans l'industrie, avec plus de 20 ans d'expérience chez Sanofi en tant qu'ancien directeur médical et senior vice-président (jusqu'en 2012)", a été nommé au poste nouvellement créé de "vice-président scientifique senior".

AB Science a également désigné un nouveau directeur d'assurance qualité, un nouveau directeur en charge de la pharmacovigilance et de la sécurité clinique, un nouveau responsable du développement clinique, un nouveau directeur de la biométrie, ainsi qu'un nouveau responsable data management et systèmes IT.

La société de biotechnologie affiche ensuite sa confiance quant à la future décision de l'ANSM. " "À la suite des actions préventives et correctives mises en œuvre, AB Science s'attend à ce que la suspension des essais soit levée".

AB Science indique tout d'abord avoir amélioré son système de pharmacovigilance en procédant notamment à la réévaluation des données d'innocuité, avec la vérification de 80% de toutes les études, les visites des patients, sur tous les sites, "pour s'assurer qu'aucun événement indésirable ne soit resté non déclaré".

La société a aussi amélioré son système de gestion de la qualité "identifié comme la cause première des constatations d'inspection antérieures", et fait état de la mise en oeuvre d'actions correctives dans chaque département clinique, afin d'améliorer les procédures cliniques.

Le regain d'intérêt des investisseurs pour AB Science peut également s'analyser au regard du flux d'actualités particulièrement dense qui s'annonce pour les prochaines semaines et les prochains mois avec pas moins de 10 événements importants attendus en 2018.

La société rappelle ainsi qu'elle attend en avril la décision de l'Agence européenne des médicaments sur une autorisation de mise sur le marché du masinitib dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique.

Des résultats intermédiaires de phase 3 sont également attendus le mois prochain dans le cancer de la prostate, puis en juin dans le cancer du pancréas, et dans le courant du troisième trimestre dans la maladie d'Alzheimer. Des résultats finaux de phase 3 sont par ailleurs attendus en juin dans l'asthme sévère.

Enfin, AB Science évoque son nouveau composé AB8939, "100 fois plus puissant que la doxorubicine" (un antibiotique) et capable de surmonter une résistance multitraitement.


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