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Ab science : La fin de la phase 3 dans la mastocytose prévue pour fin septembre

(Tradingsat.com) - AB Science a publié jeudi soir ses résultats annuels 2014. La société biopharmaceutique fait état de produits d`exploitation (exclusivement constitués du chiffre d`affaires lié à l`exploitation d`un médicament en médecine vétérinaire) de 2 099 K€, à comparer à 1 933 K€ en 2013, en croissance de 8,9%.

Le résultat opérationnel correspond à une perte de 15 203 K€, contre une perte de 13 772 K€ au 31 décembre 2013, soit un accroissement du déficit opérationnel de 10,4% lié notamment à l'augmentation des frais de recherche et développement (+10,3% à 13 366 K€). La perte nette s`élève au 31 décembre 2014 à 16 112 K€ contre 14 611 K€ au 31 décembre 2013, en augmentation de 10,3%.

Sur le plan clinique, la société rappelle que le Comité Indépendant de Revue des Données (Data and Safety Monitoring Board, DSMB), créé dans le cadre des études cliniques pivots évaluant son produit phare, masitinib, a recommandé en janvier la poursuite de cette étude sur la base des résultats de ce test de futilité ainsi que sur la base des données de tolérance.

Le masitinib a par ailleurs obtenu la désignation de médicament orphelin auprès de la Food and Drug Administration (FDA) américaine, dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique.

En 2015, AB Science continue à allouer la majeure partie de ses ressources à la poursuite du développement du masitinib, la molécule la plus avancée de la société.

Treize études de phases 3 chez l`homme sont en cours de réalisation, sept en oncologie, dans le GIST en première ligne et en deuxième ligne, le mélanome métastatique exprimant la mutation c-Kit JM, le myélome multiple, le cancer du colon métastasé en rechute, le cancer de la prostate métastasé, le cancer du pancréas (étude confirmatoire) et six en dehors de l`oncologie dans la mastocytose, l`asthme sévère persistant, la polyarthrite rhumatoïde, la sclérose en plaques progressive, la maladie d`Alzheimer et la sclérose latérale amyotrophique.

A ce programme de phases 3 s`ajoute un programme de phases 2, principalement en oncologie. En cas de résultats positifs des phases 3 pourront être initiées à la suite de ces phases 2.

La société précise qu'elle anticipe de terminer à la fin du troisième trimestre 2015 son étude de phase 3 dans la mastocytose. Dans le cas où cette étude serait positive, AB Science a l'intention de déposer à la FDA et à l`EMA une demande d`autorisation du masitinib dans le traitement des patients atteints de mastocytose indolente systémique associée à des symptômes sévères.


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