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Ab science : La FDA autorise le premier usage compassionnel du masitinib dans la SLA

mardi 12 juillet 2016 à 10h19
Science

(BFM Bourse) - Au lendemain d'une envolée de +14,9%, AB Science flambait encore mardi de plus de 10% (+10,3% à 16,3 euros à 10 heures). Après l'annonce hier matin de la publication de résultats précliniques sur son produit phare, le masitinib, dans la sclérose latérale amyotrophique (SLA), la société biopharmaceutique a annoncé une deuxième bonne nouvelle dans la soirée.

La FDA, l'agence américaine du médicament, a approuvé la demande de nouveau médicament expérimental (Investigational New Drug Application, IND) pour un usage compassionnel individuel du masitinib chez un patient atteint de sclérose latérale amyotrophique (SLA).

La FDA a accepté cette demande après avoir revu le document d`information soumis par AB Science sur la base des résultats de l`analyse intérimaire de l`étude de phase 2/3 en cours du masitinib dans la SLA.

"L'usage compassionnel" est l'utilisation d'un médicament expérimental en dehors d'un essai clinique pour traiter un patient souffrant d'une maladie grave ou une maladie potentiellement mortelle ou encore une maladie pour laquelle il n'existe pas d'autres traitements alternatifs comparables ou satisfaisants.

L'accès aux traitements expérimentaux est demandé par un médecin et nécessite l'examen et l`autorisation de la FDA, ainsi que la permission du fabricant du médicament.

AB Science a indiqué être prêt à accepter autant de demandes compassionnelle que possible dans la SLA jusqu'à ce qu`une étude clinique soit initiée avec le masitinib aux Etats-Unis ou jusqu'à l`enregistrement du produit.

Le courtier Portzamparc a confirmé mardi sa recommandation "Acheter" et son objectif de cours de 41,2 euros sur AB Science.

F. B. - ©2021 BFM Bourse
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