SINCLAIR IS PHARMA

SPH - GB0033856740 SRD PEA PEA-PME
0.270 € 0.00 %
Forum suspendu temporairement

ACCORD MONDIAL

02/12/2010 par Ancien554 0
Le 02/12/2010, 08:50 Sinclair Pharma a signé un accord de licence mondiale avec Medpharm pour le

développement d'une nouvelle présentation de spray brevetée du générique antifongique

terbinafine pour le traitement du pied d'athlète (Tineapedis).

Le laboratoire britannique avait précédemment négocié une option exclusive pour cette

technologie, option qu'il a exercée avant de signer un accord de licence intégrale.

Les études européennes de phase II de non-infériorité de ce produit par rapport au produit de

référence dans cette indication (Lamisil Once) sont achevées et "le produit s'est avéré aussi

efficace en application unique contre cette infection des plus fréquentes", signale

l'entreprise.



Sinclair estime que le générique du produit de Novartis "sera un produit leader pour

l'entreprise en France, en Allemagne, en Italie et en Espagne et un produit d'intérêt pour les

partenaires existants et prospects de Sinclair dans le monde entier", et que le produit "dispose

du potentiel lui permettant de devenir le produit phare de Sinclair en termes de chiffre

d'affaires".





Après examen et planification stratégique de l'entrée sur le marché américain et le marché

européen, et après préparation de lots pilotes pour une nouvelle étude américaine, Sinclair se

lancera dans la constitution d'un dossier de demandes d'autorisation de mise sur le marché en

Europe et fera suivre l'étude européenne d'une nouvelle étude aux États-Unis.

Sinclair prévoit désormais de soumettre sa première demande d'AMM dans l'année, et de lancer

le produit en Europe au 1er semestre 2012.

Aux États-Unis, où Lamisil Once n'est pas commercialisé, Sinclair recherche un partenaire

industriel d'importance pour un lancement programmé en 2014.





Portefeuille Trading
+335.60 % vs +56.62 % pour le CAC 40
Performance depuis le 28 mai 2008

Newsletter bfm bourse

Recevez gratuitement chaque matin la valeur du jour