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Poxel : Lancement du programme de Phase 3 de l'Imeglimine au Japon

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(Tradingsat.com) - Poxel et son partenaire, le laboratoire Sumitomo Dainippon Pharma, annoncé mercredi matin le lancement au Japon du programme de phase III de son produit phare, l’Imeglimine, médicament expérimental pour le traitement du diabète de type 2.

Intitulé TIMES (Trials of IMeglimin for Efficacy and Safety), ce programme comprendra trois études pivotales visant à évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'Imeglimine sur environ 1100 patients.

Le premier patient a été inclus en décembre 2017 dans l'étude TIMES 1, étude multicentrique, randomisée en double aveugle versus placebo, en monothérapie, menée auprès de plus de 200 patients japonais atteints de diabète de type 2.

Le programme TIMES est l’objet d’un co-développement des sociétés Poxel et Sumitomo Dainippon Pharma, lesquelles ont annoncé le 30 octobre 2017 un partenariat stratégique pour le développement et la commercialisation de l'Imeglimine au Japon, en Chine, en Corée du Sud, à Taïwan et dans neuf autres pays d'Asie du Sud-Est.*

"Le démarrage du programme TIMES est une étape majeure pour Poxel et pour le développement de l'Imeglimine en collaboration avec notre partenaire Sumitomo Dainippon Pharma. Les résultats très prometteurs de notre programme de phase II nous ont permis de définir un programme précis de développement de Phase III", a déclaré Thomas Kuhn, Directeur Général de Poxel.

"Notre objectif à court terme au Japon est désormais d’assurer une parfaite mise en œuvre du programme TIMES. Dans cette perspective, nous allons étroitement collaborer avec nos confrères de Sumitomo Dainippon Pharma pour préparer la soumission du dossier d’enregistrement de l’Imeglimine.", a ajouté le dirigeant.


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