(BFM Bourse) - NicOx annonce lundi que des résultats de pression artérielle de l'anti-inflammatoire naproxcinod, son produit phare, ont été présentés hier lors d'une session orale de l'American Society of Hypertension (ASH) Annual Scientific Meeting and Exposition à New York, par le Dr. William B. White, Professeur à l'University of Connecticut School of Medicine, Farmington.

"Dans cette présentation, le Professeur White a décrit des résultats non communiqués auparavant recueillis dans l'analyse prédéfinie de l'ensemble des données recueillies dans les trois essais cliniques pivotaux de phase 3 pour le naproxcinod (les études 301, 302 et 303)", indique la société de biotechnologie.

Le résumé de la présentation a été publié dans un supplément du Journal of Clinical Hypertension, le journal officiel de l'ASH.

NicOx rappelle que le naproxcinod est le premier composé de la classe des agents anti-inflammatoires CINODs (Cyclooxygenase-Inhibiting Nitric Oxide Donators, Inhibiteurs de Cyclooxygénase Donneurs d'Oxyde Nitrique) développé pour le soulagement des signes et symptômes de l'arthrose.

Le produit est en cours d'évaluation par la Food and Drug Administration américaine (FDA) et l'Agence Européenne des Médicaments (EMA).

Le mois qui commence devrait d'ailleurs apporter d'importantes indications quant à une éventuelle future commercialisation du médicament. La Food and Drug Administration américaine (FDA) a en effet prévu de tenir une réunion, le 12 mai 2010, avec le Comité consultatif sur l'arthrose (Arthritis Drugs Advisory Committee) et le Comité consultatif sur la sécurité des médicaments et la gestion des risques (Drug Safety and Risk Management Advisory Committee) pour examiner le dossier de New Drug Application (NDA) du produit développé par Nicox pour le soulagement des signes et symptômes de l'arthrose.

On rappelle que la FDA a fixé au 24 juillet la date PDUFA (Prescription Drug User Fee Act), date cible indicative pour clore son examen du dossier de mise sur le marché, sachant que la FDA suit souvent l'avis consultatif des experts qu'elle mandate.