(Cercle Finance) - NicOx annonce avoir finalisé le recrutement de 1020 patients dans le cadre de son étude pivotale de phase III sur le naproxcinod, qui porte sur l'efficacité et la sécurité d'emploi du médicament chez les patients souffrant d'arthrose.
L'étude 302 vise notamment à fournir des données de pression artérielle complémentaires sur le produit, informations constituant un facteur clé de différenciation du naproxcinod par rapport aux traitements anti-inflammatoires déjà existants.
Les résultats sur l'efficacité issus de cette étude sont attendus au troisième trimestre 2008.
NicOx envisage de soumettre un dossier d'enregistrement pour le naproxcinod auprès de la Food and Drug Administration (FDA) aux Etats-Unis à la mi-2009.
L'étude 302, initiée en avril 2007, doit être conduite par le cabinet Premier Research Group sur une durée de 53 semaines, afin de déterminer l'efficacité et la sécurité d'emploi du naproxcinod auprès de 1020 patients souffrant d'arthrose du genou. Ces patients ont été recrutés dans 150 centres cliniques aux Etats-Unis.
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