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Nicox : Demande d'autorisation de mise sur le marché pour le latanoprostène aux USA

lundi 27 février 2017 à 09h01

(BFM Bourse) - Bausch + Lomb, filiale de Valeant Pharmaceuticals International et Nicox ont annoncé ce lundi le nouveau dépôt d'un dossier de demande d'autorisation de mise sur le marché (New Drug Application, NDA) auprès de la FDA américaine en vue de l`approbation de la solution ophtalmique de latanoprostène bunod à 0,024%. Le latanoprostène bunod est un collyre administré une fois par jour en monothérapie pour réduire la pression intraoculaire (PIO) chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert (GAO) ou d`hypertension oculaire (HTO).

Les données présentées dans le dossier de NDA confortent le latanoprostène bunod comme analogue de la prostaglandine F2-alpha donneur d`oxyde nitrique dans une indication ophtalmique. Le latanoprostène bunod a été donné en licence par Nicox à Bausch + Lomb.

S. B. - ©2021 BFM Bourse
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