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Nicox : Chute du titre nicox après le revers subi sur un médicament

jeudi 13 mai 2010 à 16h31
BFM Bourse

par Jean-Michel Bélot

PARIS (Reuters) - Le titre NicOx chutait de près de 45% jeudi après l'avis négatif d'un panel d'experts de l'agence américaine du médicament (FDA) sur l'homologation du Naproxcinod, dont le succès parait désormais compromis, déclarent des analystes.

Lors d'un entretien à Reuters, le P-DG du groupe, Michele Garufi, a déclaré néanmoins qu'il ne renonçait pas à commercialiser cet anti-inflammatoire destiné au traitement de l'arthrose et qu'il entendait reprendre les discussions avec la FDA, jugeant ainsi qu'une homologation restait possible aux Etats-Unis.

Les experts du panel ont estimé qu'en l'état le médicament de la société de biotechnologie française ne devrait pas être homologué sur le marché américain car il n'existe pas suffisamment de données à leurs yeux sur ses dangers éventuels pour valider son utilisation.

Vers 16h00, le titre NicOx cédait 44% à 2,92 euros.

L'action de la biotech niçoise s'était déjà effondrée de 28,37% mardi après l'expression par la FDA elle-même de ses doutes sur les effets du Naproxcinod sur la pression artérielle.

Le verdict du panel de la FDA a surpris néanmoins les investisseurs par sa sévérité.

"Ce qui devait être le jour le plus important dans l'histoire de la société s'est terminé par ce que l'on ne peut pas décrire autrement que comme une débâcle", écrit dans une note Rodolphe Besserve, le spécialiste des biotechs de la Société générale.

Pour pouvoir espérer surmonter les réticences de la FDA, NicOx devrait lancer des études approfondies, d'une durée comprise entre trois et cinq ans, ajoute l'analyse de SG, pour qui la société ferait mieux de renoncer purement et simplement à développer le Naproxcinod.

NICOX VIABLE SANS LE NAPROXCINOD, SELON SON P-DG

Le P-DG de NicOx refuse toutefois de se résoudre à une telle extrémité.

"Nous allons reprendre contact avec la FDA (...) parce que nous ne sommes pas d'accord pour certaines interprétations et conclusions du panel et pour voir ce qu'on doit faire et tirer les leçons de nos erreurs", a-t-il déclaré lors d'un entretien téléphonique à Reuters.

Il a précisé que NicOx avait reçu en novembre 2006 une lettre dans laquelle selon lui la FDA ne jugeait pas nécessaire de conduire des études plus approfondies que celles prévues par la société.

La décision des experts de la FDA risque de ruiner les chances du Naproxcinod de devenir le "blockbuster" promis de longue date par NicOx, qui en attendait un chiffre d'affaires potentiel d'un milliard de dollars par an.

La FDA, qui suit généralement l'avis des experts indépendants, va étudier la recommandation de cette commission avant de rendre sa décision définitive, probablement le 24 juillet.

A ce stade, le PDG de NicOx, qui détient environ 1,5% du capital du groupe, a refusé de se prononcer sur les conséquences financières d'un rejet de l'homologation. Il a précisé lors d'une conférence téléphonique que les frais de commercialisation du produit aux Etats-Unis n'étaient pas encore engagés et le seraient seulement après un éventuel feu vert de la FDA.

A ses yeux, NicOx resterait viable même si la demande d'homologation du Naproxcinod aux Etats-Unis était définitivement rejetée. Le groupe a soumis également un dossier de demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) auprès de l'Agence européenne des médicaments (EMA) en décembre 2009.

NiCox développe également les études sur le NCX 6560, qui doit permettre de réduire les risques cardiaques. Il a aussi conclu des partenariats avec le laboratoire américain Merck dans les traitements de l'hypertension et avec le spécialiste de l'ophtalmologie Bausch & Lomb dans le traitement du glaucome.

Le fonds stratégique d'investissement (FSI) détient 5,1% du capital de la société, dont la capitalisation boursière est ramenée à 210 millions d'euros par la chute du cours subie jeudi.

Avec la contribution de Gwénaelle Barzic à Paris et de Ben Hirshler à Londres, édité par Marc Angrand

Copyright © 2010 Thomson Reuters

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