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Lilly and co : Déposera un nouveau dossier pour le baricitinib

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(CercleFinance.com) - Eli Lilly annonce qu'il va resoumettre à la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis un dossier pour son baricitinib dans l'arthrite rhumatoïde avant la fin du mois de janvier 2018, ce qui démarrera un nouveau cycle de revue de six mois.

Le laboratoire pharmaceutique d'Indianapolis et son partenaire Incyte vont inclure dans ce dossier de nouvelles données de sécurité et d'efficacité après des discussions avec les autorités sanitaires américaines.

Eli Lilly rappelle qu'en avril dernier, la FDA a envoyé une lettre de réponse complète au sujet de baricitinib, déniant une autorisation pour ce traitement de l'arthrite rhumatoïde modérée à sévère.

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