Connexion
Mot de passe oublié Pas encore de compte ?

JOHNSON & JOHNSON

JNJ - US4781601046 SRD PEA PEA-PME
- -

Johnson & johnson : La FDA temporise une approbation du Rybrevant en CPNPC

mardi 17 décembre 2024 à 10h20
BFM Bourse

(CercleFinance.com) - Johnson & Johnson annonce que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis lui a retourné une 'Complete Response Letter' (CRL) après sa demande de licence biologique (BLA) concernant la combinaison fixe d'amivantamab et de l'hyaluronidase humaine recombinante en administration sous-cutanée pour les patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avec mutations EGFR.

La CRL évoque des observations réalisées lors d'une inspection standard d'une installation de fabrication et ne remet pas en cause la formulation du produit ni ses données d'efficacité et de sécurité.

La formulation intraveineuse approuvée de Rybrevant (amivantamab-vmjw) n'est donc pas impactée.

Johnson & Johnson indique rester confiant quant à la résolution rapide de la situation.

Copyright (c) 2024 CercleFinance.com. Tous droits réservés.

Vous suivez cette action ?

Recevez toutes les infos sur JOHNSON & JOHNSON en temps réel :

Par « push » sur votre mobile grâce à l’application BFM Bourse


Par email

Forum suspendu temporairement
Portefeuille Trading
+335.60 % vs +56.42 % pour le CAC 40
Performance depuis le 28 mai 2008

Newsletter bfm bourse

Recevez gratuitement chaque matin la valeur du jour