(Cercle Finance) - Ipsen annonce que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMEA) a publié un avis favorable quant à la commercialisation d'Increlex, une solution injectable de son partenaire commercial Tercica destinée à lutter contre les problèmes de croissance chez l'enfant.
Ipsen indique que Tercica, dont il détient 25% du capital, devrait obtenir une autorisation de mise sur le marché (AMM) d'ici deux à trois mois, sous réserve de l'acceptation par la Commission européenne de l'avis favorable rendu du CHMP.
Dans le cadre d'un partenariat stratégique signé l'année dernière, Tercica avait accordé à Ipsen les droits de commercialisation exclusifs d'Increlex dans le monde entier à l'exception des Etats Unis, du Japon, du Canada, des pays du Moyen Orient et de Taiwan.
Le groupe français note que l'avis favorable du CHMP s'appuie sur les données cliniques de 76 patients traités avec Increlex au maximum pendant 12,5 années.
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