Connexion
Mot de passe oublié Pas encore de compte ?

IPSEN

IPN - FR0010259150 SRD PEA PEA-PME
82.000 € +0.96 % Temps réel Euronext Paris

Ipsen : L'OBI-1 reçoit la désignation de Fast Track de la FDA

mardi 20 novembre 2012 à 08h46
BFM Bourse

(BFM Bourse) - Ipsen et Inspiration Biopharmaceuticals annoncent mardi matin qu’Inspiration a reçu la désignation de « Fast Track » (procédure de revue accélérée) par les agences réglementaires américaines (FDA) pour l’OBI-1 dans le traitement de l’hémophilie acquise de type A.

OBI-1, un facteur VIII (FVIII) porcin recombinant administré par voie intraveineuse, est évalué dans le traitement de patients atteints d’hémophilie acquise de type A ayant développé des anticorps inhibiteurs à leur propre facteur VIII.

Les deux groupes précisent que « la demande d’autorisation de mise sur le marché dans le cadre d’une procédure accélérée peut faire l’objet d’une évaluation prioritaire (« priority review »), ce qui implique un délai d’examen ramené à huit mois ».

Inspiration prévoit de déposer la demande d’autorisation de mise sur le marché à la FDA aux Etats-Unis au premier semestre 2013.

F. A. - ©2021 BFM Bourse
Vous suivez cette action ?

Recevez toutes les infos sur IPSEN en temps réel :

Par « push » sur votre mobile grâce à l’application TradingSat Bourse


Par email

Votre avis
TradingSat
Portefeuille Trading
+316.50 % vs +26.50 % pour le CAC 40
Performance depuis le 28 mai 2008

Newsletter bfm bourse

Recevez gratuitement chaque matin la valeur du jour sélectionnée par Logo TradingSat