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Ipsen : Feu vert de la fda pour la nouvelle posologie de somatuline

tradingsat

(Tradingsat.com) - Bonne nouvelle pour Ipsen qui annonce mercredi matin avoir reçu le feu vert des autorités réglementaires américaines (Food and Drug Administration, FDA) pour sa demande de variation d'autorisation de mise sur le marché (AMM) (Prior Approval Supplement Application) afin d'allonger l'intervalle posologique de Somatuline® Depot chez les patients souffrant d'acromégalie (trouble hormonal qui provoque une augmentation anormale de la taille des pieds et des mains et une déformation du visage au fil des années).

La notice du médicament est modifiée afin de permettre aux patients acromégales de bénéficier d'un schéma posologique allongé pouvant aller jusqu'à 8 semaines.


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