(BFM Bourse) - Innate Pharma a annoncé lundi matin que le comité de revue des données et de la tolérance (Data and Safety Monitoring Board, "DSMB") a effectué sa cinquième évaluation de l'étude EffiKIR et recommandé la poursuite de l`essai sans modification.

Le recrutement des patients dans l`étude s`est achevé en juillet 2014 et les résultats sur le critère primaire d`efficacité, la survie sans leucémie, sont prévus au deuxième trimestre 2016.

EffiKIR est un essai de Phase II randomisé contre placebo testant l'nticorps monoclonal lirilumab en traitement de maintenance chez des patients âgés atteints de leucémie aigüe myéloïde (LAM) en première rémission complète.

Un comité de surveillance et de suivi se réunit périodiquement pour examiner les données de tolérance recueillies durant l`essai. Il s`agit d`un groupe indépendant d`experts chargé de surveiller les données d`un essai clinique, notamment concernant la sécurité.

Le protocole d`essai comprend 150 patients, répartis en trois bras dont un bras contrôle, recevant du placebo, et deux bras testant lirilumab en monothérapie à des doses et intervalles différents.

Le critère primaire d`efficacité est la survie sans leucémie. Les critères secondaires de l`essai incluent la tolérance et la survie globale. En mars 2015, le traitement a été arrêté dans un bras. L`essai continue dans les deux autres bras, selon le protocole.