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Genfit : Va présenter des données d'étude sur son gft505

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(CercleFinance.com) - Genfit annonce qu'elle présentera les principales données cliniques de l'étude GFT505-210-5, le 13 juillet prochain. Sur les premiers échanges à Paris, l'action grimpe de 14% pour atteindre les quatre euros.

Cette étude de phase II, lancée en septembre 2010, étudie l'effet de son candidat-médicament phare GFT505 sur le marqueur d'efficacité reconnu par la FDA et l'EMEA, l'hémoglobine glyquée (HbA1c), après 12 semaines de traitement à la dose de 80 mg/j chez des patients diabétiques.

Cette étude de phase II inclut 97 patients diabétiques nouvellement diagnostiqués, n'ayant pas encore connu de traitement anti-diabétique, et présentant un taux de HbA1c compris entre 6,8% et 9,5% à l'inclusion.

L'efficacité est mesurée par comparaison des effets du traitement sur le taux de HbA1c dans le groupe GFT505 et dans un groupe placebo. Les autres critères d'évaluation portent notamment sur l'homéostasie du glucose, les lipides plasmatiques et les marqueurs de l'inflammation.

'Outre la valeur médicale de GFT505, reconnue sur la dyslipidémie et sur l'état pro-inflammatoire, son efficacité et sa sécurité d'emploi sur le taux de HbA1c pourraient lui conférer un positionnement unique dans la prise en charge du diabète de type 2', commente Rémy Hanf, directeur développement produits de la société biopharmaceutique.

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