(BFM Bourse) - Genfit gagnait près de 7% jeudi après-midi (+6,97% à 30,67 euros à 16h30), en tête des plus fortes hausses du SBF 120, refranchissant les 30 euros après l'annonce de son intention de commencer en 2016 un deuxième programme clinique avec son produit phare, Elafibranor.

Après le lancement fin 2015 de l'étude de phase 3 sur Elafibranor dans la stéatose hépatique non alcoolique (Nonalcoholic steatohepatitis, acronyme NASH en anglais, la société biopharmaceutique souhaite maintenant lancer un essai clinique de phase 2 avec Elafibranor pour le traitement de la Cirrhose Biliaire Primitive d’ici à la fin de cette année.

Le besoin est important. Environ 70% des patients en effet ne tolèrent pas ou ne répondent pas suffisamment au traitement standard primaire avec ursodeoxycholic acid (UDCA).

La décision d'élargir le champ Elafibranor a été prise "sur la base de l`effet mécanistique connu du récepteur PPAR alpha sur le métabolisme des acides biliaires, et en s`appuyant sur les effets positifs observés sur les marqueurs surrogate dans les études cliniques d`Elafibranor", explique Jean-François Mouney, président du directoire de Genfit.

Avec cette initiative, Genfit lance un pavé dans la marre de la biotech américaine Intercept Pharmaceuticals. Déjà en concurrence frontale dans la NASH, les deux sociétés, le sont donc maintenant aussi dans la Cirrhose Biliaire Primitive.

Intercept a toutefois de l'avance, puisque l'autorité de santé américaine doit rendre fin mai sa décision sur la demande d'autorisation de mise sur le marché de son principal médicament, l'acide obéticholique dans cette indication.