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Genfit : Meeting et résultats additionnels de phase 2b le 24 avril

(Tradingsat.com) - En vue du prochain congrès annuel de l'EASL (The International Liver Congress, le congrès international sur les maladies du foie) qui se déroule du 22 au 26 avril 2015 à Vienne, en Autriche, Genfit a annoncé vendredi l’organisation à cette occasion d’un meeting "Analystes & Investisseurs" le 24 avril, à 12 heures.

"Lors de cet événement, la direction et les experts leaders d'opinion (key opinion leaders, KOLs) présenteront des résultats additionnels de l'étude de phase 2b du GFT505 en NASH (stéatose hépatique non alcoolique), ainsi que les prochains étapes, dont le lancement de la phase 3", indique la société biopharmaceutique.

Genfit précise en outre que "le Pr. Philippe Lehert détaillera le plan d’analyses statistiques utilisé lors de l’étude de Phase 2b".

Participeront ainsi à cette réunion : Vlad Ratziu, MD, PhD - Investigateur Principal et Coordinateur International de l’étude de Phase 2b GOLDEN-505, Philippe Lehert, MD, PhD – Consultant Senior en Statistiques auprès des Nations Unies, Faculté de Médecine à l'Université de Melbourne (Australie), Faculté Economique de l'UCL Mons à Louvain (Belgique), et Bart Staels, PhD - Membre de l’Institut Universitaire de France, Inserm UMR1011 & UDSL, Université Lille Nord de France, Institut Pasteur de Lille.

Présentés avec des corrections statistiques en raison notamment d'un effet placebo très élevé chez les patients les moins atteints par la maladie, les résultats de la Phase 2b évaluant le GFT 505 (produit phare de Genfit) dans le traitement de la NASH ont été accueillis très négativement fin mars par le marché.

Pour autant, Genfit considère pour sa part l`ensemble des résultats "comme très convaincants". La société prépare un manuscrit pour publication détaillée dans un journal scientifique international de renom dans le courant du mois de juin. Elle a prévu en parallèle d'engager des discussions avec les autorités règlementaires (FDA et EMA) en vue du lancement d`un programme d`essais de phase III de GFT505 dans la NASH en 2015.


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