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Genfit : Jean-François Mouney sur France Bleu Nord

Genfit, Jean-François MouneyGenfit, Jean-François Mouney

(Tradingsat.com) - Séance étale pour Genfit, qui a clôturé vendredi à l'équilibre (-0,08% à 29,55 euros) au milieu d'une riche actualité sur les mouvements des fonds spéculatifs au capital.

S'exprimant sur l'antenne de France Bleu Nord, Jean-François Mouney, le président du directoire de la société de biotechnologie lilloise, a rappelé que le produit phare de Genfit, Elafibranor, était développé pour traiter la stéatose hépatique non alcoolique (en anglais, nonalcoholic steatohepatitis ou NASH), une maladie du foie en plein essor.

"C'est une cirrhose du foie qui n'est pas due à l'alcool mais au développement considérable des maladies métaboliques dans le monde [...], le diabète et l'obésité [conduisant] à ce qu'en parallèle le foie se dégrade jusqu'à perdre tout sa fonction, jusqu'à la cirrhose".

Concernant l'étude clinique de Phase III récemment lancée sur le produit, le dirigeant de Genfit a rappelé "la chance" de la société d'être dans la situation de pouvoir potentiellement bénéficier d'une "approbation accélérée" de la part des autorités de santé pour la commercialisation.

"Elle se fera sur 1000 patients et ensuite, nous rajouterons 1000 patients supplémentaires alors que le produit sera déjà commercialisé pour continuer de vérifier la très belle efficacité et la très grande sécurité [d'Elafibranor]", a déclaré le dirigeant.

L'essai pivot lancé en novembre dernier doit être conduit sur environ 1 800 patients, et dans environ 200 centres répartis dans le monde entier. La population de l`étude sera constituée de patients NASH avec un score de la maladie supérieur ou égal à 4 présentant une fibrose établie F2 à F3. Elafibranor 120mg et le placebo seront administrés une fois par jour.

Une analyse intermédiaire, pour une mise sur le marché anticipée de type Subpart H, sera réalisée dès 72 semaines afin d`évaluer le bénéfice du traitement par Elafibranor sur l`histologie du foie des 900 premiers patients.

L`autorisation initiale de mise sur le marché sera attribuée sur base de l`analyse intermédiaire (72 semaines / 900 patients) d`un seul critère histologique « surrogate » : la résolution de la NASH sans aggravation de la fibrose.


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