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Genfit : Bonnes nouvelles sur la sécurité du GFT505 et la qualité des données finales

(Tradingsat.com) - Genfit gagnait du terrain mardi matin (+2,3% à 40,3 euros vers 10h30) en réaction à de bonnes nouvelles sur le déroulement de l'étude GOLDEN-505 (GFT505-212-7) de phase IIb visant à évaluer l'efficacité du médicament expérimental GFT 505 dans la NASH (stéatose hépatique non alcoolique).

La société biopharmaceutique a en effet annoncé lundi soir que tous les patients de l’étude avaient terminé leur période de traitement d’un an.

Alors que 275 patients répondant aux critères ont donné leur consentement et ont été randomisés dans un des trois bras de l’étude, 241 patients ont effectué la totalité de la période de traitement de 12 mois "sans qu’aucun problème de sécurité ne soit venu perturber le bon déroulement de l’étude", indique Genfit.

Le taux sortie prématurée de l’étude pendant la phase de traitement s'établit donc à 34/275, soit 12%, et s’avère être deux fois moins important que celui initialement prévu au protocole (25%).

Ce faible taux de sortie d’étude est, d'une part, "la preuve de la bonne tolérance au GFT505 et de la bonne acceptation par les patients des contraintes liées à l’essai". D'autre part, il "renforce de facto la puissance statistique finale de l’essai sur tous les paramètres d’efficacité retenus", souligne la société.

"Ces premiers éléments permettent d'être confiant sur le profil de sécurité et sur la qualité des données qui seront recueillies", commente le courtier Portzamparc. Celui-ci a confirmé mardi matin sa recommandation "Acheter" et son objectif de cours de 65 euros sur Genfit.


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