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Genfit : 1ers patients recrutés pour le traitement GFT505

tradingsat

(Tradingsat.com) - Genfit a annoncé mardi soir le recrutement des premiers patients de l'étude clinique internationale pivot sur le composé GFT505 dans le traitement de la stéatohépatite non-alcoolique (NASH). Après avoir obtenu l'accord de la Food and Drug Administration (FDA), de plusieurs agences européennes nationales et des comités d`éthique locaux, la société biopharmaceutique est entrée dans la phase opérationnelle de l'étude.

Les premiers centres d'investigation clinique ont été ouverts aux Etats-Unis et en Europe et les premiers patients sont d`ores et déjà sous traitement. Au total, cette étude s`appuiera sur l'expertise clinique de plus de 75 centres et recrutera 270 patients avec un diagnostic histologique de NASH à l'inclusion. Tous les centres seront ouverts avant fin janvier 2013 et le dernier patient devrait être recruté au plus tard en octobre 2013. Les résultats finaux sont attendus en décembre 2014.

Selon Genfit, "à cette date, le GFT505 devrait être le premier candidat médicament dédié ayant démontré une efficacité thérapeutique dans la NASH".

Les NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Liver Diseases) et en particulier la NASH (Non-Alcoholic SteatoHepatitis) sont des affections hépatiques pouvant conduire à des cirrhoses voire des cancers du foie. En dépit de l`absence de traitement efficace et sûr, le marché de la NASH était estimé à 615 millions de dollars en 2010 et devrait s`établir à 2 milliards de dollars en 2018.


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