(CercleFinance.com) - bioMérieux annonce avoir obtenu une dérogation CLIA de la FDA américaine pour son test respiratoire multiplex PCR Biofire Spotfire (R) Panel Mini, une dérogation qui s'ajoute à l'accréditation 510(k) obtenue en avril dernier.
Ce nouveau test détecte, en 15 minutes environ, cinq des virus les plus fréquemment responsables d'infections des voies respiratoires supérieures : SARS-CoV-2 (responsable de la Covid-19), Grippe A, Grippe B, Virus Respiratoire Syncytial (VRS) et Rhinovirus.
La dérogation CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments) permet au système Biofire Spotfire et à ses deux panels respiratoires existants d'être utilisés par des non professionnels du laboratoire sur le lieu de soins.
Copyright (c) 2023 CercleFinance.com. Tous droits réservés.
Recevez toutes les infos sur BIOMERIEUX en temps réel :
Par « push » sur votre mobile grâce à l’application BFM Bourse
Par email