(BFM Bourse) - L'action de la biotech s'illustre nettement à la Bourse de Paris au lendemain de la publication de résultats positifs portant sur la maintenance d'un essai clinique de phase avancée évaluant obefazimod, un potentiel traitement contre la rectocolite hémorragique, une maladie inflammatoire chronique de la muqueuse intestinale.

Abivax s'est révélé aux investisseurs parisiens l'an passé grâce à une percée thérapeutique pour son principal candidat-médicament, obefazimod. Il s'agit d'un potentiel traitement contre la rectocolite hémorragique, une maladie inflammatoire chronique de la muqueuse intestinale. Cette maladie touche un million de personnes aux États-Unis et autant en Europe.

Abivax a ensuite communiqué une batterie de données qui ont crédibilisé l'espoir d'une future mise sur le marché.

Début juin, ces espoirs ont quelques peu été ébranlés après la publication de la première partie des résultats d'un essai de maintenance de phase III, la dernière étape avant la potentielle commercialisation, NDLR, ABTECT. Trois cas de cancers, (prostate, sein et côlon) ont été rapportés chez des patients ayant reçu la dose la plus élevée du traitement.

Le marché avait pris ombrage de ces cas de cancers, qui étaient pourtant identifiés comme non liés au traitement. L'action Abivax avait chuté de 43,6% le mardi 2 juin, malgré des résultats d’efficacité qui étaient "très solides", rappelait Allinvest Securities.

Abivax a publié lundi soir, après la clôture des marchés américains, le deuxième volet de ces résultats de cet essai de maintenance de phase III.

Les dernières données cliniques complémentaires dévoilées par la biotech française vont dans le bon sens.

Dans la deuxième partie de cette étude de maintenance, Abivax a inclus une cohorte complémentaire, portant sur 371 patients qui n'ont soit pas obtenu de réponse clinique à l’issue du traitement d’induction soit pas présenté de rechute au cours de l’essai de maintenance avec re-randomisation.

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Un bénéfice clinique significatif

Les résultats ont montré que sa molécule obéfazimod avait apporté un bénéfice clinique significatif dans une population hautement réfractaire de patients atteints de rectocolite hémorragique. Dans le détail, 37,2 % des patients non répondeurs au traitement d’induction ayant atteint une rémission clinique et 34,5 % une rémission endoscopique à la semaine 44 après la poursuite du traitement par obéfazimod 50 mg.

Abivax indique aussi que l'augmentation de la dose d’obéfazimod à 50 mg a permis de rétablir une rémission clinique chez 45,5% des patients ayant rechuté au cours de la partie 1 de l’essai de maintenance.

La première partie de cette étude de maintenance portait uniquement sur les patients ayant obtenu une réponse clinique après induction, soit 580 patients re-randomisés en trois bras : placebo, obéfazimod 25 mg et obéfazimod 50 mg, rappelle Allinvest Securities.

Abivax ajoute que l'inclusion de cette cohorte élargit ainsi les données d’efficacité et de sécurité à une population plus réfractaire que celle de la cohorte de maintenance à visée d’enregistrement.

"Les résultats d'efficacité montrent une amélioration significative chez les patients n'ayant pas répondu au traitement d'induction et chez ceux ayant fait une rechute, tandis que l'élargissement de la base de données sur la sécurité atténue considérablement les inquiétudes liées au risque de tumeurs malignes qui pesaient sur le cours de l'action", apprécie Stifel.

"Sur le plan de l’efficacité, la lecture reste positive et globalement rassurante sur la sécurité, dans un contexte de défiance marqué depuis la forte correction du titre début juin autour des cas de cancers observés dans le bras 50 mg", abonde pour sa part Allinvest Securities.

"Une thèse d’investissement qui demeure donc favorable"

Stifel estime que ces résultats élargissent la population de patients potentiellement éligible et renforcent la durabilité et la flexibilité de l’effet thérapeutique de l’obefazimod, venant compléter les solides résultats de l’étude d’enregistrement de phase III sur le traitement d’entretien précédemment rapportés.

La réaction de marché suggère d’ailleurs une première réassurance, signale Allinvest Securities avec un titre Abivax qui a gagné plus de 26% en post-clôture au Nasdaq lundi soir.

À la Bourse de Paris, une réaction similaire s'observe au lendemain de l’annonce de ces résultats positifs. L'action de la biotech gagne plus de 35% vers 11h35, ce mardi 30 juin, après avoir été réservé à la hausse à l'ouverture. Sur un an, le titre s'adjuge plus de 1.700%.

Abivax prévoit toujours de déposer une demande d'autorisation de mise sur le marché aux États-Unis d'ici la fin de l'année.

"La thèse d’investissement demeure donc favorable, portée par une efficacité robuste, une absence de nouveau signal de sécurité et un dépôt de NDA (New Drug Application) toujours prévu au quatrième trimestre 2026, la réunion de pré-NDA ayant déjà eu lieu selon le management", précise Allinvest Securities.

Cités par Reuters, les analystes de Jefferies estiment qu'il s’agit d’une "mise à jour rassurante", "Nous nous demandons toutefois si cela suffira aux investisseurs, compte tenu des éléments suivants : le risque de cancer pourrait être difficile à écarter, le manque de catalyseurs, les besoins en trésorerie et l’absence de catalyseurs en dehors des fusions-acquisitions", ont-ils aussi remarqué.