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 Nicox : La FDA juge le dossier du naproxcinod recevable
| Mercredi 18 novembre 09 à 08:58 |
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(Tradingsat.com) - NicOx a reçu une communication concernant la recevabilité de la Food and Drug Administration (FDA) américaine, indiquant que le dossier de New Drug Application (NDA) pour le naproxcinod est recevable. Le groupe pharmaceutique avait soumis le dossier de NDA le 24 septembre, demandant l'approbation pour le soulagement des signes et symptômes de l'arthrose. « En vertu de la loi de Prescription Drug User Fee Act (PDUFA), la FDA complètera son évaluation dans les 10 mois suivant la soumission et a fixé comme date cible le 24 juillet 2010 », précise NicOx.
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| ISIN : FR0000074130 |
| Marché : Compartiment B |
| SRD :
Non |
| Secteur : |
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Pharmacie et biotechnologie |
| Principaux dirigeants : |
- Michele Garufi
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