(BFM Bourse) - Vexim a annoncé mardi soir que les résultats préliminaires d’une étude portant sur 103 patients ont confirmé "les excellentes performances" de son implant SpineJack en titane dans le traitement des fractures vertébrales.

Cette étude internationale observationnelle prospective consécutive a été réalisée sur 14 sites d’investigation clinique répartis sur la France, l’Allemagne, la Suisse, l’Espagne, l’Italie et l’Autriche. Son but était de mesurer la restauration anatomique et le taux de fractures adjacentes ainsi que d’évaluer la douleur et la qualité de vie des patients.

"L’étude a démontré en postopératoire immédiat et à 3 mois, la restauration statistiquement significative de la hauteur vertébrale ainsi que la reconstruction des plateaux vertébraux et ce malgré un pourcentage élevé de fractures très complexes", souligne Vexim.

De plus, "la douleur vertébrale a été mesurée à l’aide de l’Echelle Visuelle Analogique (EVA) et démontre une diminution significative des douleurs de 79% en postopératoire".

Enfin, Vexim souligne qu' "en termes de satisfaction générale, 99% des chirurgiens estiment que les performances techniques et la fiabilité du SpineJack sont très bonnes ou bonnes".

Pour le Dr Gianluca Maestretti, médecin-chef adjoint du service de chirurgie orthopédique de l’Hôpital cantonal de Fribourg (Suisse) et l’un des investigateurs de l’étude, "cette étude apporte la preuve clinique de la restauration anatomique effectuée par le SpineJack et confirme son intérêt dans tous les types de fractures vertébrales par compression, même pour les cas plus complexes du type A 3 traumatique chez les jeunes".